QA现场检查员
华润双鹤药业股份有限公司-生产管理中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、 负责对生产车间内生产全过程按照文件要求实施监控。
2、 按文件规定,对半成品、中间体、成品进行取样,送检。
3、 对生产现场的批生产记录、批包装记录的真实性、正确性进行审核。
4、 发放生产控制证、物料流转许可证、清场合格证、产品外观包装检查合格证、不合格证。
5、 负责对生产现场实施质量监控,按批准的监控程序实施。
6、 对生产过程偏差及时上报并协助调查。
7、 负责生产现场变更、验证、偏差改正、自检整改过程监控,确保生产现场执行变更管理、验证方案、偏差改正及自检整改。
8、 按验证管理规程参与相关验证工作。
9、 接受本岗位的GMP、安全和文件培训,遵守劳动纪律,达到岗位任职要求。
任职要求:
学历:专科以上学历。
专业:药剂学、微生物学、质量管理等相关专业。
培训:接受GMP、岗位相关文件培训,以及药品管理法、质量法、GMP相关政策法规、微生物学、药品监督与处罚程序等相关法规、药品标准、药品生产过程质量管理文件、药典、物料及纯化水标准、药品生产过程、取样工作标准、物料供应商管理、有关药品检验机构的送检业务程序。
资历:从事药品生产质量管理工作一年以上。
公司介绍
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。
公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。
十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。
十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span门头沟区石龙经济开发区上园路1号