北京招聘

岗位职责：

1． 负责批生产记录/生产辅助记录的发放，收集，整理；

2． 负责管理新员工的入职培训和在职员工的再培训；

3． 负责起草工艺验证/设备验证/培养基验证方案，协调并指导各岗位执行验证方案；

4． 对技术转移产品进行生产可行性和生产能力的评估；确定生产工艺的关键控制点；

5． 起草技术转移产品的工艺规程、批记录和验证草案；

6． 准备产品转移所需物品、物料；

7． 协调技术转移产品的工艺验证工作，并协同QA部门对验证结果进行评估；

8． 协助QA部门对技术转移产品所需要的原辅料、包装材料及成品质量标准的建立，负责追踪工作进度；

9． 参与生产过程中出现的偏差的调查和分析。参与解决生产中出现的技术技术问题，为生产提供技术支持，保证生产过程的有效进行。

10．设计、起草各种技术方案并协调实施，对现行工艺进行优化，完善工艺操作控制点；

11．完成上级交代的临时性任务。

任职要求：

1． 本科以上学历，药学相关专业毕业；

2． 两年以上制药生产岗位工作经验，对口服或注射剂制剂生产工艺流程有全面的掌握；

3． 英语六级或具备同等英语水平；

4． 接受过GMP、EHS、SOP的培训，能熟练使用word /excel等常用办公软件；

5． 责任心强，较强的学习能力，一定的组织协调沟通能力；认同海正辉瑞企业文化，熟悉公司管理和内部运作

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