北京招聘

岗位职责：

1、负责根据公司验证体系要求制定公司年度验证总计划,组织协调厂房设施设备、清洁、运输确认等确认与验证活动的实施; 

2、组织起草审核设备/设施/系统验证方案、培训及报告,参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作; 

3、了解计算机化系统验证相关流程，参与和协助验证负责人完成计算机化系统验证；

4、负责及时修订和更新、培训与验证有关的SOP文件;

5、负责收集、培训验证有关的法规和技术；

6、负责验证档案的收集、整理、归档工作；

7、积极有效的完成上级领导安排的其它工作。

任职要求：

1、学士及以上学历，药学、生物化学、制药工程、化学及其它相关专业。

2、熟悉GMP法规，具有验证相关工作经验，熟悉验证管理流程，有工艺验证、清洁验证、设备验证及计算机系统化验证经验者优先。

3、具有文件管理、环境监测取样和管理、可进行环境监测数据统计分析者优先。

4、能够熟练使用Word、 Excel、PowerPoint等办公软件；熟练的英语阅读和写作能力。

5、3年制药企业工作经验，1年以上跨国公司工作经验者优先。

6、具有较强的沟通能力，做事细心严谨。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。