北京招聘

1、参与为保证质量管理体系而进行的临床试验项目稽查活动。 有对各期临床试验稽查的经验，特别是研究中心的稽查。能进行系统稽查，以发现运营部门流程或操作环节中存在的问 题，并反馈给管理层；

2、负责独立对国际多中心项目进行海外中心的稽查，能熟练用 英文沟通及英文提交稽查报告；

3、熟悉稽查流程，包括稽查计划， 稽查实施和稽查报告的递交， 以及审阅稽查报告的回复及跟 进；

4、跟进稽查发现，协调各相关部 门制定CAPA，能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭；

5、参与公司内部年度稽查计划的制定、执行。

6、定期对稽查问题进行归纳总结并与上级沟通制定优化措施。

任职要求：

1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；

2、3 年以上QA工作经验或者 5 年以上CRA经验，外企QA经验或稽查经验优先，特别 优秀者可适当放宽；

3、良好的英语书写和沟通能 力；

4、能熟练的使用 Microsoft office 办公软件。

5、具备良好的沟通能力、协调能力，工作比较细致，有耐心，有较好的文字基本功

我们是谁？
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势？
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观？
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的，是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情，我们相信，通过创新和努力，一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此，我们恪守科学的态度，秉持坚定的原则，崇尚创新的精神；我们所有的努力，都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病，为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。