北京招聘

岗位职责：

1.

检验职责

1.1.

负责Elisa检验员所有职责，确保检测工作按时按质按量完成并可追溯；

1.2.

负责整理、分析组内实验结果，并定期做回顾性分析，以提供必要的指导和依据；

1.3.

负责技术转移的实施。

2.

人员管理职责

2.1.

负责向组员传达会议内容；

2.2.

负责组内人员请假审批，并调配请假、离职人员工作；

2.3.

负责对新入职组员培训、考核方案制定，并对新入职组员进行培训和考核；

2.4.

负责对组员进行新下发的公司文件、组内文件培训及继续培训；

2.5.

负责对组员进行统筹管理，并分配非常规任务。

3.

仪器设备管理职责

3.1.

负责起草或审核仪器设备使用、清洁、维护标准操作规程；

3.2.

负责仪器设备验证/校验方案起草或审核，并组织组员进行验证；

3.3.

负责起草或审核需添置仪器的URS。

4.

物料管理职责

4.1.

负责理化组内试剂、试液、标准品、耗材等所有物料的采购申请计划的汇总和审核，保证库存量满足实验使用；

4.2.

负责对物料入厂检验的取样及检验计划进行审核，并分配取样工作；

4.3.

负责组织组员定期对物料进行盘存，确保物料在效期内使用，并对过期/污染物料进行处理。

5.

文件管理职责

5.1.

负责理化组相关文件的审核；

5.2.

负责理化组相关新方法的建立、验证方案及报告的审核，并组织实施；

5.3.

负责理化组新产品研发、质量研究和稳定性研究方案的起草、方案的实施及报告的出具。

6.

环境管理职责

6.1.

负责组织组员对实验区及取样间环境进行清洁、维护；

6.2.

负责组织组员对实验区及取样间环境（温湿度）进行监控，并按月归档记录。

7.

生物安全管理职责

7.1.

负责本组生物安全相关管理工作。

7.2.

负责本组生物安全设施、实验环境及仪器设备的统筹安排与管理。

7.3.

负责本组生物安全突发事件的上报及处理。

8.

偏差管理职责

8.1.

负责对组内发生偏差的偏差处理进行组织，并监督纠正预防措施及处理措施的落实过程和完成时限；

8.2.

负责偏差记录的存档和台账录入以及定期回顾分析。

9.

其他职责

9.1.

负责配合协助QM进行现场核查；

9.2.

负责组内信息系统自动化建设；确保信息数据及时更新、安全存储；

9.3.

负责安全生产工作，确保人员、厂房设施、仪器设备、环境等生产安全和生物安全；

9.4.

领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 医学、药学、生物工程等相关专业，本科及以上学历；

2. 从事理化检验（pH、渗透压、内毒素、蛋白浓度等）、Elisa检验、物料放行相关工作5年以上，具有独立设计方案并组织方案实施的能力；

3. 能够组织方法验证方案的实施并具备较强的数据分析能力，能够及时发现实验中出现的OOS/OOT，并组织调查；

4. 熟练使用Office办公软件；

5. 熟悉GMP及药品的相关法律法规，接受过GMP等相关培训；

6. 工作仔细、认真，具有良好的沟通、组织、协调能力。

   北京永泰生物制品有限公司，成立于2006年，坐落于北京经济技术开发区，拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米，是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来，我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展，已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台；产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队，从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成，具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构，使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点，致力于用现代的生物科技和全方位的服务，目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障，完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。
人事部电话：010-88400295-8818
简历投递：hr@eaal.net
公司总部：北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址：北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层