北京招聘

1、 负责公司IVD体外诊断试剂研发工作，实验方案设计等工作，

2、 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；

3、 负责规划产品注册申请的时间和计划，及时完整的整理和撰写注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；

4、 负责IVD产品临床试验方案设计以及临床试验报告的撰写；

任职要求：

1、 生物或医学类相关专业硕士及以上学历，5年以上体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验；；

2、 熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，熟悉国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程；

3、 掌握分子生物学理论基础和常规操作技能，具有肿瘤分子检测PCR技术实验设计和操作能力，有NGS相关经验优先；

4、 具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语读写能力；

5、 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

       仁东医学（原誉衡基因，官网：*******************）成立于2015年12月，是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司。公司作为肿瘤精准免疫诊疗领军企业，基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队，通过与临床专家科研合作积累大量数据，运用人工智能及大数据分析，建立肿瘤精准免疫治疗评价体系和评价标准，开发免疫治疗相关生物标志物，秉承服务创造价值的理念，打造扎实的营销体系，为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。
仁东医学是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院建立的科研联合实验室，实验室面积两千平米，严格按照ISO15189质量管理体系进行科学建设。