北京招聘

岗位职责：

负责建立和完善生产现场质量监督程序，确保关键质量参数步骤受控，确保细胞放行，原液和制剂生产符 合SOP和GMP要求；

负责生产现场的质量监督和管理，确保生产操作，人员行为和文件体系符和SOP 和GMP要求；

带领团队执行现场巡检，监控生产关键质量控制点，负责灌装环境监控和制剂目检包装过程监控，包括不 限于AQL抽检，贴标和包装抽检，清场确认，关键物料信息复核，物料状态确认，废弃和 不合品控制；开展厂房设施，洁净室行为，和虫害控制监督；

负责生产相关SOP/工艺规程的审阅，参与偏差调查，对于车间现场任何异常提供质量评估协助；对于车 间现场的验证和变更活动进行质量监督；

激励、培训并指导现场专员的工作；

在部门工作中遵守环保，健康和安全的法规要求。

任职资格：

生物，生物化学，生物制药或者相关专业硕士及以上；

至少有3年抗体药物企业QA工作经验，熟悉生物制品现场质量监督，偏差/变更流程；

熟悉国内外GMP法规要求；

掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力；

认真负责，结果导向，沟通能力强，团队合作意识佳，有较强的发现问题和解决问题的能力。

三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。

公司致力于打造国际领先的创新抗体药高质量、高通量、集成化研发及价值转化平台，构建治疗、研发和诊断类产品与服务的业务生态系统，协同全球生物制药、诊断及药物研发公司，打开人类疾病诊断和治疗的新局面。

成立5年以来，三优生物一直保持快速发展。截至2022年6月，公司有专业团队250多人，其中博士及硕士比例超过70%，团队拥有完整的创新药物研发及产业化经验。公司已在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室，拥有以系列超千亿噬菌体展示抗体库为代表的、涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等10大功能模块和40多个核心技术平台。

公司持续推出“品质最优、速度最快、性价比***”的新技术、新产品、新服务和新场景。公司已和全球150多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品开发公司建立了友好的业务合作关系。

卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患！三优生物期待与广大客户和合作伙伴一道，共同构建长期协同成长生态圈，共建健康社会。