临床数据管理员(DM Leader)
上海临领医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.6-3万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
工作职责:
1、 协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性,进行数据项目的资源、成本、质量管理的日常工作;
2、 根据临床研究方案,在规定时间内完成eSource系统的设计/建立/验证/测试,以研究中心(site)为中心开展DM工作;
3、 对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行eSource系统的培训;
4、 为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;
5、 为经验较少的员工提供培训和指导;
6、 负责担任数据管理相关SOP的作者或审阅者;
7、 参与临床研究方案数据管理部分的撰写;
8、 数据库及相关管理文件的归档;
9、 完成直线经理分配的其他工作。
任职资格:
1、 全日制本科及以上学历(硬性条件),医药类、生物化学类等专业(软性条件,优秀者可放宽);
2、 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;
3、 三年以上数据项目管理(肿瘤癌症项目优先考虑)相关工作经验;
4、 良好的组织、沟通能力和出色的逻辑思维,善于团队合作。
公司介绍
上海临领医药科技有限公司,成立于2016年,隶属于上海有临医药科技有限公司旗下,是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路186号院汉威国际广场3期3号楼5M08单元