北京招聘

岗位职责：

1、质量管理体系文件修订、发放、控制、维护、改进、监督检查各部门执行情况。

2、验证：含洁净厂房、设备、纯化水、工艺、清洁、温度等验证

3、批记录管理与归档：每批产品的批记录归档、审核、存放、销毁管理；督促生产部及时提交批记录。

4、质量要素控制；含不合格品、投诉、变更、偏差、供应商审核。

5、编写与准备向药监局、不良事件监管部门、编码中心等政府机构的申报资料；资料递送与证书领取等工作。

6、内审、管理评审、体考筹备与整改；体系相关的其他工作。

岗位要求：

1、学历专业要求；大专以上学历，医学检验专业优先；

2、工作能力、工作经验要求；从事相关工作1年以上，取得内审员培训证优先有IVD企业工作经历优先；

3、技能要求； 有较强的口头和书面表达能力；

4、素质要求：热爱质量管理工作，为人谦逊、公正。

博尔诚——致力于肿瘤早期诊断与干预
 
【企业简介】
 
博尔诚成立于1994年，创建于美 国加州硅谷，落户于北京经济技术开发区，是集体外诊断产品及生物试剂研发、生产和销售、生物医学转化、临床医学检测服务为一体的高新技术企业。公司专注于 肿瘤早期诊断和优生优育诊断市场，致力于用方便、有效、经济的早期诊断与干预产品，降低肿瘤发病率和出生缺陷率。
 
博尔诚由美国 BioChain Institute Inc.（www.biochain.com）、博尔诚（北京）科技有限公司（www.biochainbj.com）、北京现代高达生物技术有限责任公 司（www.gaodabio.com）和北京博尔诚医学检验所（www.biochaindiag.com）联合组成。
 
博尔诚汇集国 际、国内优秀人才，以发展适合中国国情的肿瘤早期诊断产品为己任，做让百姓用的起肿瘤早期诊断产品。博尔诚与中国国家癌症中心（NCC）、美国国家癌症中 心（NCI）、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京肿瘤医院、北京军区总医院、西京医院、上海长海医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家科研和临床单 位开展合作，共同开发肿瘤早期诊断产品。
 
博尔诚自主研发成果填补了国内外肠癌、胃癌、肺癌等肿瘤早期检测领域的多项空白。我们相信战胜肿瘤重在早期诊断，早期诊断目的是为了更有效的干预。
 
博 尔诚经过二十多年的不懈努力，坚持以拥有知识产权的早期肿瘤诊断产品产业化为目标、以国际前沿的生物医学研究成果为核心、以适合国情的诊断应用平台为基 础，逐步搭建起国际一流水平的肿瘤、遗传病分子诊断产品的研究、开发和应用平台，合作创新不断将国内外新诊断技术成果转化为适合中国国情的临床诊断产品 和应用，在肿瘤分子诊断试剂、临床样本处理自动化、分子诊断设备等领域拥有数十项国内外发明专利和专利使用权。
 
博尔诚拥有多条符合 GMP认证标准的诊断产品生产线，主要包括：基因甲基化诊断试剂、核酸诊断试剂、多指标诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、POCT诊断试剂及基因甲基化全自动 处理设备与试剂等生产线。公司的肿瘤早诊产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、安全可靠、收费经济的特点，可逐步满足肿瘤治疗效果检测、临床伺服检查、 高危人群筛查、健康人群普查等不同客户的需求。
 
博尔诚根据国内外临床诊断市场需求，引进国际前沿技术和应用，从基础研究积累、临床诊断项目转化、诊断产品产业化到第三方医学检测服务，形成系统的产业链。
 
博尔诚在北京经济技术开发区核心区建设的“博尔诚临床诊断国际合作基地”，包括：转化研发中心、国际交流中心、临床医学检验中心、生产中心和综合保障中心等，总建筑面积近40000平方米。
 
肿瘤早期诊断与干预，任重道远，需要全人类、全社会的共同努力。博尔诚期望更多有识之士为自己、为亲人、为国家，汇聚力量，早诊早干预，战胜肿瘤。
 
 
联系信息：
联系电话:010-63421507 人力资源部
招聘邮箱：hr#biochainbj.com （#改成@，发邮件时请注明专业、学历、工作经验及应聘岗位）
地 址：北京经济技术开发区宏达南路18号