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临床试验项目经理

北京中关村上地生物科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-30
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

技能要求:

临床,项目管理,临床研究,项目经理

职位信息:

1、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、实施和管理、协调,保证临床试验的顺利开展和完成;

2、负责研发申报资料中临床部分资料的撰写和整理;

3、负责与CRO和参加试验的第三方沟通、协调和管理;

4、负责审核临床试验方案和CRF、研究者手册等与试验相关资料;

5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判;

6、组织、协调临床试验各阶段的会议包括研究者会议;

7、制定、审核项目管理计划、监查计划、工作手册等;

8、指导临床监查员完成伦理递交和合同签署;

9、协助解决项目中遇到的问题和困难,及时妥当处理AESAE

10、审阅和签署访视报告;

11、管理项目文档,保证文件的完整、准确,及时更新;

12、跟踪、推进项目进展;

13、定期组织项目会议;

14、协助完成研究总结报告;

15、负责完成公司上级领导安排的其他工作任务;

职位要求:
1
、临床医学、药学等相关专业背景;有自身免疫疾病临床试验经验者优先;有外

CRO或外企制药公司工作经验者优先;
2
、至少有3年以上的临床试验监察经验; 1年以上临床试验项目管理经验。
3
、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力;
4
责任心强,工作认真、严谨,能够吃苦耐劳;
5
、善于思考,主动开朗,有一定的抗压能力;
6
、有良好的分析能力和组织领导能力;
7
、具有良好的团队合作精神;

8、能适应出差


益科思特(北京)医药科技发展有限公司由多名来自著名国际制药企业及研究机构回国人员在2016年共同创立,位于北京市中关村生物医药园,并于2017年成为中关村高新技术企业。

益科思特2016年底在美国大华府地区建立拥有实验室的全资子公司Excyte,LLC,,形成中美双轮驱动的创新药物研发组织形式,充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,致力于单克隆抗体药物、双特异单克隆抗体、多功能抗体创新药物及细胞免疫治疗药物的研发及产业化。

益科思特目前已建立起国际一流的全人源超大容量的噬菌体展示抗体库/羊驼单域抗体库平台、氨基酸序列为基础的抗体人源化设计/筛选平台、高效的抗体亲和力成熟及序列优化平台、抗体哺乳细胞瞬时表达和纯化平台、简便的双特异抗体构建/表达平台、稳定的三特异抗体构建/表达平台、自主的抗体稳定细胞系构建平台和成熟的CAR-T 免疫细胞研发平台,形成了上下游研发完整配套、自主研发过程的全链条格局。

同时,益科思特与美国NIH (美国国立卫生院)、NCI(美国国家癌症研究院)、美国斯坦福大学癌症研究院、FDA(美国食品药品监督管理局), USP(美国药典委员会)、CBA(美国华人生物医药科技协会)、USPTO (美国专利和商标管理局) 以及国内外众多的著名生物技术公司有良好的互动与合作。

公司秉承以人为本的理念,吸引一流人才的加盟,共同提升企业和整个行业的生产研发水平与国际竞争力,把临床急需的安全高效的药物带给受病痛折磨的患者。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地,于 2003 年 9 月开园,被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园,目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室,配备了 300 多台套先进的仪器设备,为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息产业基地开拓路5号中关村生物医药园