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高级临床研究监察员

北京中关村上地生物科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-01
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

技能要求:

临床,协调员,监察员

职位信息:

1. 协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心和CRO;

2. 按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验,并负责对临床研究中心进行监查;

3. 临床试验相关文件的制定、审核与管理;

4. 临床试验相关合作方的沟通,协调和管理;

5. 监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6. 熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,能及时完成报告 ;

7. 临床试验相关经费支付及核算;

8. 跟进项目进展;

9. 负责内部试验用药的管理和运输。

职位要求:

1. 本科及本科以上学历;

2. 两年以上临床试验监查工作经验;

3. 熟悉ICH、GCP;

4. 较强的沟通、协调能力;

5. 乐观开朗、主动 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;

6. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;

7. 能适应出差。


益科思特(北京)医药科技发展有限公司由多名来自著名国际制药企业及研究机构回国人员在2016年共同创立,位于北京市中关村生物医药园,并于2017年成为中关村高新技术企业。

益科思特2016年底在美国大华府地区建立拥有实验室的全资子公司Excyte,LLC,,形成中美双轮驱动的创新药物研发组织形式,充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,致力于单克隆抗体药物、双特异单克隆抗体、多功能抗体创新药物及细胞免疫治疗药物的研发及产业化。

益科思特目前已建立起国际一流的全人源超大容量的噬菌体展示抗体库/羊驼单域抗体库平台、氨基酸序列为基础的抗体人源化设计/筛选平台、高效的抗体亲和力成熟及序列优化平台、抗体哺乳细胞瞬时表达和纯化平台、简便的双特异抗体构建/表达平台、稳定的三特异抗体构建/表达平台、自主的抗体稳定细胞系构建平台和成熟的CAR-T 免疫细胞研发平台,形成了上下游研发完整配套、自主研发过程的全链条格局。

同时,益科思特与美国NIH (美国国立卫生院)、NCI(美国国家癌症研究院)、美国斯坦福大学癌症研究院、FDA(美国食品药品监督管理局), USP(美国药典委员会)、CBA(美国华人生物医药科技协会)、USPTO (美国专利和商标管理局) 以及国内外众多的著名生物技术公司有良好的互动与合作。

公司秉承以人为本的理念,吸引一流人才的加盟,共同提升企业和整个行业的生产研发水平与国际竞争力,把临床急需的安全高效的药物带给受病痛折磨的患者。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地,于 2003 年 9 月开园,被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园,目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室,配备了 300 多台套先进的仪器设备,为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息产业基地开拓路5号中关村生物医药园