临床监查员/临床高级监查员/CRA/SCRA
四环医药集团
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-01
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:10人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床协调员 临床监查员
职位描述
1.负责多个方案或研究中心或治疗领域内的研究中心监查工作;
2 在直线经理的指导下,按照项目计划独立进行研究中心筛选、启动、监查、关闭访视并根据项目计划,完成所负责中心的项目进度及质量要求;
3.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求,独立培训研究者,管理临床研究中心,SDV,管理研究文件夹和研究药品; 4.创建和维护与研究中心管理、监查访视的相关文件及Tracker,对于发现的问题及时跟踪和改进,及时递交访视报告和其他所需研究文件;
5.要按时完成指定的培训课程并通过测试;
6.遵守公司财务制度,执行相关临床试验的财务流程,包括但不仅限于跟进研究中心付款、发票回收等;
7.根据公司的要求,完成项目自查、公司稽查及药政部门核查的配合工作;
8.与其他职能部门共同合作。
任职要求:
1.丰富的临床研究基本知识和法律法规知识;掌握治疗领域和方案知识,理解ICH-GCP、法律法规要求,能始终遵循SOP要求;
2. 2-3年制药公司或CRO临床研究相关工作经验;
3.具备GCP证书或接受过GCP的培训
4.很强的学习能力;
5.良好的时间管理和冲突处理能力;
6.良好的组织能力和沟通协调能力;
7.能独立思考,为流程改进提供帮助;
8.良好的计算机技能,熟练应用微软Word、Excel、PowerPoint等办公软件。
公司介绍
北京四环制药有限公司
联系方式
- 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药