北京招聘

职责描述：

1 作为项目统计负责人，负责项目的统计分析工作整体进度跟踪管理工作  ;

2. 在临床试验设计、分析和申报药监机构审评中提供统计学支持;

3. 负责项目中CRO统计相关工作进行协调管理以及审核, 并进行必要的SAS程序校验;

4. 负责临床试验方案的统计学部分及样本量设计的撰写与审核

5. 对随机化方案提供统计学支持；

6. 负责临床项目总结报告、病例报告表、数据管理报告、盲态审核决议、医学监查计划、医学监查报告等临床试验相关文件的统计学审核;

7. 协助生物统计部门SOP等质量体系与流程的建立与优化；  

8. 协助与上级领导及跨部门统计相关工作的沟通和协调。

任职条件  

1. 硕士3年以上，博士1年以上药厂/CRO生物统计工作经验;    

2. 统计、临床医学、流行病学，计算机等相关专业;    

3. 熟悉临床试验及统计相关法规;    

4. 熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务;    

5. 熟练掌握SAS编程   

6. 具有CDISC标准的工作经验者优先 

7. 有肿瘤项目经验者优先  

8. 熟练的英语沟通能力

8.有强烈的责任心，风险管理意识，团队意识

9.有优秀的沟通及协调能力，任务管理和时间管理能力

10.优秀的计划、组织和解决问题的能力

加科思（1167.HK）成立于2015年，致力于为患者提供突破性治疗方案，聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京，实验室坐落于北京、波士顿和上海，2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中，其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药，拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台，专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂，已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定，且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月，加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作，双方将共同开发SHP2项目，艾伯维将获得中国以外的独家许可权，加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成，同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场，释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动（IND-Enabling）阶段的在研项目，其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权（license-in）”模式，是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。