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统计编程副总监

北京加科思新药研发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

职责描述:

1. 负责协助统计编程团队的建立与管理

2. 管理与审核CRO统计编程相关工作

3. 负责SDTMADaM数据标准化工作的规划和实施.

4. 负责生成TFL统计程序的编写、核验以及分析数据集的生成与校验

5. 负责项目在审评中提供及时的统计编程支持

7. 协助建立改进统计分析流程,提高团队统计编程的技术和能力

8. 协助部门统计编程相关SOP的建立、修订、培训,与应用监督

任职条件

1. 5年以上药厂/CRO统计编程经验

2. 统计、临床医学、流行病学,计算机等相关专业本科以上学历,硕士优先

3. 熟练掌握SAS编程

4. 熟练掌握CDISC标准

3.熟悉临床试验及统计相关法规

4.熟悉统计编程流程及上下游相关业务

6.有肿瘤经验者优先,有团队管理经验者优先

8.有强烈的责任心,风险管理意识,团队意识

9.有优秀的沟通及协调能力,任务管理和时间管理能力

10.优秀的计划、组织和解决问题的能力


职能类别:临床数据分析员

公司介绍

加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。

联系方式

  • 公司地址:肿瘤医院