临床研究助理 CTA
北京加科思新药研发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:行政专员/助理
职位描述
岗位概要:
能够按照公司要求和相关法规要求对所负责临床试验项目的文档、进度及成本做整体跟踪、汇总及汇报。
岗位职责:
1. 协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;
2. 协助项目经理管理临床试验的费用预算、各类费用支出、合同及相关的财务付款事宜;
3. 协助CRA完成监查工作,包括、物资准备、项目档案管理、信息检索、与各方沟通等;
4. 负责临床运营部的资料存档、TMF/eTMF的管理,监督所有文件在规定时间内完成资料归档;
5. 负责研究药物和物资的管理;
6. 负责临床运营部内部和外部会议的组织及会议纪要的撰写;
7. 负责临床研究会议的组织及食宿安排;
8. 协助部门负责人完成相关的行政工作及分配的其他工作;
9. 与其他职能部门的沟通和合作。
任职要求:
1.大专及以上学历,专业不限;
2.善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力、协调能力;
3.工作勤奋、积极、认真、责任心强,有较强的团队合作精神;
4.良好的口头和书面表达能力,一定的英文读写能力;
5.熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件及投影仪、电话会议系统等设备。
公司介绍
加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。
联系方式
- 公司地址:肿瘤医院