北京招聘

1、组建QA部门并编写本部门各级文件，推进流程标准化;

2、负责公司各种设备及工艺的验证;

3、定期完成相关数据的统计分析工作,识别改进机会；

4、适用质量法规培训协调并执行；

5、协助产品国内注册、CE注册；

6、对于新采购项目，与研发部同事一起选择，评估和批准新供应商，并且编写相关报告。

7、对供应商进行审核，评估其质量管理体系的符合性和有效性。

8、参与建立和维护公司的质量管理体系，包括参与内审，编写和更新质量体系文件。

9、完成主管上级和公司交办的其它工作

任职要求：

1、大专以上学历，生物学、医学检验、化学，药学相关专业，至少在医疗器械或制药行业有3年以上的QA工作经验。

2、掌握质量管理体系标准或法规知识 (比如： ISO13485、美国 FDA QSR820等)，有质量管理体系审核的经验。

3、质量工具知识和使用技能，精通SPC、FMEA、MSA、DOE等优先考虑。

4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。

归创医疗由***高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于2012年在杭州创立。公司成立以来，一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力，受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场，产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力, 充分挖掘医工结合的巨大潜力，专注医疗技术和服务的开发，恪守质量至上的方针，造福更多医生和病患。