研发总监
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-01
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:2.5-3.5万/月
- 职位类别:研发总监/部长/专家
职位描述
1. 负责集团在研项目的研发管理,制定和修订研发工作的管理制度和工作流程;
2. 负责公司研发部日常工作的安排和管理;
3. 负责公司研发部人员考勤管理、绩效管理工作;负责对集团研发人员进行考核,实施奖惩;
4. 负责研发组织结构规划,人力布局、招聘、培训、制度建设等;
5. 负责公司新产品,新技术的调研、论证工作;
6. 辅助公司管理层制定中长期的产品战略规划;
7. 统筹集团知识产权的管理;
8. 组织科研课题的立项申报和答辩、定期工作总结、结项验收等工作;
9. 关注政策变动,收集对公司有利信息,组织关于研发政策的政府补贴的申报工作;
10. 主导集团在研项目的临床试验的启动、开展、监察、不良事件上报、定期拜访、项目关闭等工作;
11. 主导所在项目组的研发项目设计开发活动的策划、组织、监督执行工作;
12. 关注行业动态,定期参加行业内学术交流、技能培训活动,时刻掌握行业前沿信息,全面掌握竞品动态;
13. 参与公司质量体系的建立、维护及持续改进系列活动,参与质量体系技术文件的编制、修订、审核等工作。
14. 协助公司对其他部门开展新技术、新产品的培训工作;
15. 为公司的其他部门提供技术支持;
16. 完成公司总经理临时交予的其它工作;
17.协助其他部门工作中涉及研发相关的部分。
工作经验:8年以上医疗器械产品的设计开发工作经验;研发管理经验5年以上;在骨科医疗器械行业有一定的人脉。
专业技能:熟知医疗器械研发、生产、质量、注册、临床、检验等系列法规及标准;英语6级以上。
职能类别:研发总监/部长/专家
公司介绍
北京万洁天元医疗器械股份有限公司(简称万洁天元公司)成立于2006年8月3日,注册地址:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼,注册资本2579.38万元。
万洁天元公司是一家集研发、生产、销售、对外贸易为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业,聚焦骨科高端三类医疗器械的研发生产销售。2017年11月在全国中小企业股份转让系统挂牌的非上市公众公司,证券代码:872335;成为国内***一家运动医学新三板挂牌公司。万洁天元公司坚持“精材,精制,精品,创新,求新,诚信”的质量方针,以领先的技术和过硬的产品质量树立了良好的企业形象。公司正在转化的项目 “关节软骨修复支架” 是创新医疗器械特别审批产品,属于国内首创原研产品,技术处于国际领先水平。项目“生物活性人工韧带”,在国外同类产品基础上进行创新,属于国内首创,上市后将打破国外的技术垄断,填补国内产品空白。
万洁天元公司总资产规模1.4亿,2018年实现产值8990万元,利税2100万元。万洁天元公司有4家全资控股子公司:德州健洁医疗器械有限公司是二类医疗器械生产基地,上海万洁天元医疗器械有限公司是医疗器械销售公司,香港万洁国际贸易有限公司主营海外业务及医疗器械进出口,北京健洁医疗器械有限公司为运动康复器材销售公司。目前公司正在国外收购骨科公司,并将在山东济宁成立分公司。同时万洁天元公司还是中国运动医学产学研联盟副理事长单位。
万洁天元公司主营业务聚焦在骨科运动医学高值耗材及运动康复领域,是当前全国骨科医用冲洗器细分领域及运动医学人工韧带领域的龙头企业。部分产品如医用冲洗器、一次性使用无菌医用防堵吸引管和一次性骨水泥搅拌套件等已获得CE认证,并远销至欧盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一带一路国家。部分在研产品如关节软骨修复支架、骨水泥、生物活性人工韧带等均有发明专利,上市后填补国内空白。
万洁天元公司在大兴生物医药产业基地中关村高端医疗器械产业园有4045平米的独栋研发、生产专用厂房。厂房拥有符合GMP要求的研发和生产环境,生产车间占地1600m2,研发中心占地800m2,并可以容纳20个项目的研发生产活动。万洁天元公司获得ISO 13485质量体系认证。 万洁天元公司在研项目9个全部为三类骨科医疗器械,重点是运动医学领域。其中“界面螺钉”“带线锚钉”已经向国家药监局提交注册申请,“骨水泥”和“一次性自体血液回收器”正在开展临床试验,“半月板缝合器”计划于2019年下半年开展临床试验。
万洁天元公司研发产品全部拥有自主知识产权,已申请核心技术专利20项,已获得授权5项,其中发明专利2项,实用新型专利3项,另有5项发明专利已经实审生效。全资子公司德州健洁具有发明专利1项。实用新型专利3项。
万洁天元公司是以骨科运动医学产品为主营业务的高新技术研发生产型企业,公司创始人是骨科材料领域的专家。万洁天元公司的宗旨是“精制,精品,创新,求新,诚信”,现有研发中心团队成员19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、硕士7人,具有高级职称人员6人,中级职称人员6人,拥有医疗器械研发10年以上工作经验的人员占75%以上,专业涵盖材料学、药物化学、细胞生物学、生物制药、医学、高分子化工、机械制造等专业。研发团队主要成员有中华医学会运动医学主任委员,亚洲关节镜学会主席,有“全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会”“组织工程医疗器械产品分技术委员会”委员,有国家科技进步奖获得者,也有省市级科技进步奖获得者,对骨科医疗器械的研发生产有着丰富的经验。
万洁天元公司是一家集研发、生产、销售、对外贸易为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业,聚焦骨科高端三类医疗器械的研发生产销售。2017年11月在全国中小企业股份转让系统挂牌的非上市公众公司,证券代码:872335;成为国内***一家运动医学新三板挂牌公司。万洁天元公司坚持“精材,精制,精品,创新,求新,诚信”的质量方针,以领先的技术和过硬的产品质量树立了良好的企业形象。公司正在转化的项目 “关节软骨修复支架” 是创新医疗器械特别审批产品,属于国内首创原研产品,技术处于国际领先水平。项目“生物活性人工韧带”,在国外同类产品基础上进行创新,属于国内首创,上市后将打破国外的技术垄断,填补国内产品空白。
万洁天元公司总资产规模1.4亿,2018年实现产值8990万元,利税2100万元。万洁天元公司有4家全资控股子公司:德州健洁医疗器械有限公司是二类医疗器械生产基地,上海万洁天元医疗器械有限公司是医疗器械销售公司,香港万洁国际贸易有限公司主营海外业务及医疗器械进出口,北京健洁医疗器械有限公司为运动康复器材销售公司。目前公司正在国外收购骨科公司,并将在山东济宁成立分公司。同时万洁天元公司还是中国运动医学产学研联盟副理事长单位。
万洁天元公司主营业务聚焦在骨科运动医学高值耗材及运动康复领域,是当前全国骨科医用冲洗器细分领域及运动医学人工韧带领域的龙头企业。部分产品如医用冲洗器、一次性使用无菌医用防堵吸引管和一次性骨水泥搅拌套件等已获得CE认证,并远销至欧盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一带一路国家。部分在研产品如关节软骨修复支架、骨水泥、生物活性人工韧带等均有发明专利,上市后填补国内空白。
万洁天元公司在大兴生物医药产业基地中关村高端医疗器械产业园有4045平米的独栋研发、生产专用厂房。厂房拥有符合GMP要求的研发和生产环境,生产车间占地1600m2,研发中心占地800m2,并可以容纳20个项目的研发生产活动。万洁天元公司获得ISO 13485质量体系认证。 万洁天元公司在研项目9个全部为三类骨科医疗器械,重点是运动医学领域。其中“界面螺钉”“带线锚钉”已经向国家药监局提交注册申请,“骨水泥”和“一次性自体血液回收器”正在开展临床试验,“半月板缝合器”计划于2019年下半年开展临床试验。
万洁天元公司研发产品全部拥有自主知识产权,已申请核心技术专利20项,已获得授权5项,其中发明专利2项,实用新型专利3项,另有5项发明专利已经实审生效。全资子公司德州健洁具有发明专利1项。实用新型专利3项。
万洁天元公司是以骨科运动医学产品为主营业务的高新技术研发生产型企业,公司创始人是骨科材料领域的专家。万洁天元公司的宗旨是“精制,精品,创新,求新,诚信”,现有研发中心团队成员19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、硕士7人,具有高级职称人员6人,中级职称人员6人,拥有医疗器械研发10年以上工作经验的人员占75%以上,专业涵盖材料学、药物化学、细胞生物学、生物制药、医学、高分子化工、机械制造等专业。研发团队主要成员有中华医学会运动医学主任委员,亚洲关节镜学会主席,有“全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会”“组织工程医疗器械产品分技术委员会”委员,有国家科技进步奖获得者,也有省市级科技进步奖获得者,对骨科医疗器械的研发生产有着丰富的经验。
联系方式
- 公司地址:地址:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼,注册资本2579.38万元。