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T细胞生产主管

北京可瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生产主管  生物工程/生物制药

职位描述

1.负责CAR-T、TCR-T细胞GMP生产工艺、清洁验证等方案的起草、修订、审核工作。
2.负责基于隔离器和密闭生产系统的TCR-T细胞生产管理,确保生产计划、任务完成,并组织实施生产。
3.参与编制和修订与T细胞GMP生产相关质量管理体系文件,指导、督促和检查本部门质量管理体系文件的有效实施。
4.负责CAR-T、TCR-T细胞生产工艺的优化工作。
5.参与新药申报注册工作,配合完成申报文件编写。
6.汇报对象为生产总监。

任职要求:

1.硕士及以上学历,生物工程、免疫学、细胞生物学等专业。

2.2年以上生物制品或细胞免疫治疗产品GMP生产工作经验。

3.熟悉最新的细胞治疗产品生产相关法律法规要求。

4.了解基因治疗和细胞治疗药物研发、注册申报流程及法规要求,有相关申报经验者优先考虑。

5.具备生产型隔离器或者全自动封闭生产系统经验者优先(如CliniMACSProdigy或者GESepaxC-pro)。

公司介绍

    北京可瑞生物科技有限公司,由多位北大校友和留学归国人员共同创立,致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务,以及遗传疾病基因治疗的探索。可瑞生物通过技术革新,已经建立国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台,迅速推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发,为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择,以一流的TCR创新靶点研发实力,跻身全球免疫治疗源头创新研究前列。
    可瑞生物的前景得到医药领域专业投资机构的高度认可,已进入天使轮融资阶段并得到北京昌平科技园发展有限公司的平台支持。目前,公司已获得中关村高新技术企业、2017年“创客中国”创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市昌平区能源东路1号楼1号院奇点中心商业三层南侧精准医学创新中心