北京招聘

1. 参与公司质量战略规划、制定及实施；
2. 负责组织建立和完善公司质量相关的管理和运行体系，确保产品质量标准和质量体系符合法规要求；
3. 负责质量管理体系文件撰写、修改、实施及审核；
4. 负责风险评估管理；
5. 负责供应商、委托服务商管理，包括资质管理、现场审计组织等工作；
6. 负责内部审计管理和迎检后审计观察项回复，确保各项改进措施有效执行。

任职要求：

1. 药学、生物学相关专业，硕士及以上学历；
2. 10年以上生物药品或无菌药品质量管理实践经验；
3. 精通供应商审计、内部审计和风险评估各项流程和工具；
4. 有通过GMP认证经历；
5. 熟悉6Sigma、FMEA、质量回溯和度量等多种质量管理方法；
6. 具有良好的沟通、协调、问题解决能力及应急预案管理能力；
7. 作为主要参与人参与过国际化认证或接受过官方审计者优先；

    北京可瑞生物科技有限公司，由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务，以及遗传疾病基因治疗的探索。可瑞生物通过技术革新，已经建立国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台，迅速推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发，为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择，以一流的TCR创新靶点研发实力，跻身全球免疫治疗源头创新研究前列。
    可瑞生物的前景得到医药领域专业投资机构的高度认可，已进入天使轮融资阶段并得到北京昌平科技园发展有限公司的平台支持。目前，公司已获得中关村高新技术企业、2017年“创客中国”创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。