微球制剂首席科学家-00551
保诺科技(北京)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-23
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:4-5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责
1. 全面负责微球制剂项目组的项目研发及生产放大;
In charge of microsphere R&D team for project R&D and scale up;
2. 制定微球制剂项目组的年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;
Make the annual R&D plan of microsphere preparation team, organize the implementation and control the project schedule, complete the annual R&D tasks;
3. 负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报;
Responsible for project approval, evaluation, design, R&D and submission of new products ;
4. 指导研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
Guided the implementation plan of R&D project, controlled key process nodes, evaluated technical difficulties and proposed solutions to reduce project development risks ;
5. 指导解决研发过程中以及生产工艺放大转化过程中的重大关键技术问题;
To guide and solve the key technical problems in R&D and production process amplification and conversion;
6. 负责项目的申报,原始记录、CTD资料的审核;
Responsible for project declaration, original records, CTD data audit;
7. 负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养;
Responsible for the daily management of R&D laboratory and the construction and training of team members;
8. 上级指派的其他职责.
Other duties as assigned by superior.
任职要求
1. 博士学历,药学相关专业,8年以上微球剂型药品研发生产工作经验,至少5年以上技术研发团队管理经验;
PhD, major in pharmacy or related field, at least 8 years working experience in R&D and manufacturing of microsphere dosage form, at least 5 years working experience in technical R&D team management;
2. 熟悉药品研发、注册申报全流程,熟悉国家药品技术审评要求、熟悉相关研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件;
Familiar with the whole process of drug R&D and registration application, national drug technical evaluation requirements, relevant R&D technical guidelines, drug registration management measures, GMP and other relevant regulatory documents;
3. 熟悉微球制剂技术及生产工艺,具备微球制剂产品的生产放大经验,精通药品研发技术理论知识,具备丰富的微球制剂研发及生产经验;
Familiar with microsphere preparation technology and production process, have experience in production amplification of microsphere preparation products, proficient in theoretical knowledge of pharmaceutical research and development technology, and have experience in microsphere research, development and manufacturing;
4. 具有微球GMP生产车间建设经验;
Have the experience of establishing microsphere GMP plant;
5. 具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料,熟悉国内外的微球制剂研发趋势.
Good English reading and writing skills, able to independently consult and translate relevant literature, familiar with the development trend of microsphere preparations at home and abroad .
1. 全面负责微球制剂项目组的项目研发及生产放大;
In charge of microsphere R&D team for project R&D and scale up;
2. 制定微球制剂项目组的年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;
Make the annual R&D plan of microsphere preparation team, organize the implementation and control the project schedule, complete the annual R&D tasks;
3. 负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报;
Responsible for project approval, evaluation, design, R&D and submission of new products ;
4. 指导研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
Guided the implementation plan of R&D project, controlled key process nodes, evaluated technical difficulties and proposed solutions to reduce project development risks ;
5. 指导解决研发过程中以及生产工艺放大转化过程中的重大关键技术问题;
To guide and solve the key technical problems in R&D and production process amplification and conversion;
6. 负责项目的申报,原始记录、CTD资料的审核;
Responsible for project declaration, original records, CTD data audit;
7. 负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养;
Responsible for the daily management of R&D laboratory and the construction and training of team members;
8. 上级指派的其他职责.
Other duties as assigned by superior.
任职要求
1. 博士学历,药学相关专业,8年以上微球剂型药品研发生产工作经验,至少5年以上技术研发团队管理经验;
PhD, major in pharmacy or related field, at least 8 years working experience in R&D and manufacturing of microsphere dosage form, at least 5 years working experience in technical R&D team management;
2. 熟悉药品研发、注册申报全流程,熟悉国家药品技术审评要求、熟悉相关研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件;
Familiar with the whole process of drug R&D and registration application, national drug technical evaluation requirements, relevant R&D technical guidelines, drug registration management measures, GMP and other relevant regulatory documents;
3. 熟悉微球制剂技术及生产工艺,具备微球制剂产品的生产放大经验,精通药品研发技术理论知识,具备丰富的微球制剂研发及生产经验;
Familiar with microsphere preparation technology and production process, have experience in production amplification of microsphere preparation products, proficient in theoretical knowledge of pharmaceutical research and development technology, and have experience in microsphere research, development and manufacturing;
4. 具有微球GMP生产车间建设经验;
Have the experience of establishing microsphere GMP plant;
5. 具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料,熟悉国内外的微球制剂研发趋势.
Good English reading and writing skills, able to independently consult and translate relevant literature, familiar with the development trend of microsphere preparations at home and abroad .
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
一、关于保诺
保诺科技是一家领先的生命科学研发公司,专业为生物制药客户提供从靶标识别到III期的一体化药物研发服务。
保诺北京位于中关村生命科学园,是中国总部,自2006年开始投入运营。目前拥有近500名员工,专业服务包含药物化学,合成化学,化学工艺,小分子制剂,化学分析以及单克隆抗体研发。
保诺上海创新药物研发中心位于外高桥自贸区,500多名员工,致力于一体化药物发现项目,专业服务包含药物化学,药研生物,体外药理学,药代动力学,设有ADME、生物分析、体外测定及体内药代动力学实验室,并拥有一个1,800平方米获得AAALAC认证的动物房,拥有17台一流的串级质谱仪和高分辨串级质谱仪。上海的肿瘤学团队已经在上海建立了世界***个3D肿瘤微环境筛选平台。此外,在上海还建有世界领先水平的针对实体瘤的CAR-T研发实验室。
保诺无锡于2020年投入使用,占地面积30000平方米,业务包括,药物化学,药理学,发现生物学,药代动力学,药效学,大分子药物研发,制剂学,化学工艺开发等业务, 拥有hTME-3DX, FBDD, DEL, 抗体研发,细胞治疗等国际先进的技术平台.
二、薪酬福利
高刚性工资,年终奖,项目奖金(特定的),午餐补贴,交通补贴,免费班车,九险一金,10-18天带薪年假,10天带薪病假,应届落户,牛奶券,结婚生子礼金,节日礼金,服务礼金,全员旅游,团队活动经费,免费健康俱乐部等全方位360度关怀福利
三、培训发展
师徒1对我1,专业知识提高,英语培训,海外培训,全年多次专家讲座。
技术,管理双通道发展路径,一年两次晋升评选,全员每年晋升比例30%,两年内新员工晋升比例40%,最快9个月晋升。
保诺科技是一家领先的生命科学研发公司,专业为生物制药客户提供从靶标识别到III期的一体化药物研发服务。
保诺北京位于中关村生命科学园,是中国总部,自2006年开始投入运营。目前拥有近500名员工,专业服务包含药物化学,合成化学,化学工艺,小分子制剂,化学分析以及单克隆抗体研发。
保诺上海创新药物研发中心位于外高桥自贸区,500多名员工,致力于一体化药物发现项目,专业服务包含药物化学,药研生物,体外药理学,药代动力学,设有ADME、生物分析、体外测定及体内药代动力学实验室,并拥有一个1,800平方米获得AAALAC认证的动物房,拥有17台一流的串级质谱仪和高分辨串级质谱仪。上海的肿瘤学团队已经在上海建立了世界***个3D肿瘤微环境筛选平台。此外,在上海还建有世界领先水平的针对实体瘤的CAR-T研发实验室。
保诺无锡于2020年投入使用,占地面积30000平方米,业务包括,药物化学,药理学,发现生物学,药代动力学,药效学,大分子药物研发,制剂学,化学工艺开发等业务, 拥有hTME-3DX, FBDD, DEL, 抗体研发,细胞治疗等国际先进的技术平台.
二、薪酬福利
高刚性工资,年终奖,项目奖金(特定的),午餐补贴,交通补贴,免费班车,九险一金,10-18天带薪年假,10天带薪病假,应届落户,牛奶券,结婚生子礼金,节日礼金,服务礼金,全员旅游,团队活动经费,免费健康俱乐部等全方位360度关怀福利
三、培训发展
师徒1对我1,专业知识提高,英语培训,海外培训,全年多次专家讲座。
技术,管理双通道发展路径,一年两次晋升评选,全员每年晋升比例30%,两年内新员工晋升比例40%,最快9个月晋升。
联系方式
- Email:xiaoyan.tang@bioduro.com
- 公司地址:地址:span生命园路29号创新大厦E座