项目经理(药物临床试验)Project Manager
北京中大杏林医药研究院
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2012-11-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:生物工程/生物制药 项目经理
职位描述
1、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作,担任项目经理,同时兼任重点客户的重点项目监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与
项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作
8具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究员,两年以上项目管理的工作经验
9.熟练使用Office软件
10.英文听说读写能力良好
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与
项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作
8具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究员,两年以上项目管理的工作经验
9.熟练使用Office软件
10.英文听说读写能力良好
公司介绍
北京中大杏林医药研究院(Beijing Zhongdaxinglin Institute Of Pharmaceutical Industry)是专门从事新药临床前研究和临床研究的合同研究组织(CRO),凭借自身的专业化优势,汇聚了医学、药学等领域高级专业人才和业内精英。其中包括博士、硕士、本科生组成优秀的临床研究团队,资深的临床设计专家和统计专家以及国家庞大的专家顾问库,为制药企业提供专业和权威的新药临床研究服务。凡由我公司代理的新药临床研究项目,我们都能在短时间内迅速组织起一支高度专业化并具有丰富临床研究经验的新药临床队伍,通过与客户(制药企业),临床研究者(医院)和药政管理部门的密切合作,对新药研发全过程进行标准化管理,最大限度地降低客户的研究成本,缩短新药的开发周期,从而切实减轻企业负担,使新药得以更快上市。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区甘露园南里25号国际创展中心2603
- 邮政编码:100123
- 联系人:安妮
- 电话:(010)85592660