北京招聘

职责描述：

1. 签发生产指令，并按指令合理安排、调度、组织生产，对本部门的生产指标完成情况负责；

2.对本部门的人员进行合理调配，确保生产任务的顺利完成的同时推动部门内部节能降耗、技术革新及挖潜改造工作，降低生产成本、提升劳动效率；

3.主持召开生产、质量、研发分析会，提报解决生产过程中出现的工艺技术问题、质量隐患及生产异常情况的解决方案；

4.制订、审核产品的工艺规程、操作规程等文件，严格按照批准的工艺规程组织生产，严格执行各种操作规程，以保证产品质量。确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部；

5.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，监督车间内部安全、卫生状况，不符合要求及时整改；

6.确保与其它部门协同完成各种必要的验证工作（关键设备、生产工艺验证、清洁验证等）；

7.组织对本部门人员进行医疗器械法律法规、工艺规程、劳动纪律、安全生产等方面的培训，全面提高员工素质；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

8.定期回顾本部门医疗器械GMP工作执行状况，评估持续改进的效果，会同质量部推动医疗器械GMP相关工作的完善；

9.监督本部门内物料和产品的接收、保管、使用等过程，保证物料及产品的暂存安全。

10.配合公司研发小试、注册体系核查、药监局检查等相关工作，及时完成领导交办的临时任务。

岗位要求：

1.  35岁以上，至少应当具有生物制药或相关专业大专以上学历，中级以上职称或执业药师资格；

2.  5年以上体外诊断试剂生产经验， 4年以上车间主任或生产部门经理的任职经历，掌握体外诊断试剂的生产管理技能；

3.  熟悉医疗器械GMP、EHS要求下体外诊断试剂的生产流程、管理和工艺特点，善于发现、解决和预防问题；

4.  具有相当的体系文件编写能力及经验，能结合医疗器械GMP的要求建立本部门的生产管理文件体系，与质量部协同完成各项验证；

5.  了解体外诊断试剂生产相关各类设备的原理，监督维修和维护，确保设备安全运行；

6.  良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。

    厦门通灵生物医药科技有限公司由留美科学家、厦门市“双百创业领军人才”郭金灿博士创立，是一家集生产、研发、销售于一体的体外诊断试剂高科技企业，公司拥有二十多项专利，涵盖生物医药、生物工程、机械设计、电子自动化等领域，在厦门生物医药产业园建设了世界一流的研发中心和GMP生产研发基地。
公司创始人郭金灿博士是华人在IHC（免疫组化）领域做出卓越贡献的科学家之一。曾在《Science》发表封面文章，并在《美国科学院士学报》等十多个权威科技媒体上发表数十篇专业文章。
郭博士发明了全球领先的IHC（免疫组化）Compact Polymer二抗，其所采用聚合物酶标技术成为病理领域免疫组化检测全球最标准的技术。郭博士还颠覆了传统技术，发明了跨时代的全自动免疫组化染色仪。
通灵生物在免疫组化的仪器、二抗检测系统和部分一抗试剂技术方面拥有完全自主的知识产权，打破免疫组化领域国际企业的长期技术垄断。
通灵生物将继续秉承创新、专注、坚持的理念，为改善全世界病理工作流程和工作效率提供高质量的服务。