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QA专员

北京海晶生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述

1、 负责组织起草和修订质量体系文件,并定期进行回顾。

2、 负责文件编号、格式审核工作,文件和记录的日常受控管理。

3、负责实验记录及各类主批记录、辅助记录的审核,对实验室偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进。

4、检查、监督实验室SOP等质量文件的执行情况。

5、参与完成质量年度自检。

6、组织年度培训计划的制订和对培训的完成情况进行监督。

7、政府相关项目对接工作

8、领导临时安排的工作

任职要求:

1、 医药相关专业大专以上学历,一年以上工作经验。

2、熟悉质量体系工作,有化药相关质量工作经验优先考虑。

3、有体系建立、认证相关工作经历者优先。

4、诚信、正直、工作细致,认真负责。

5、有很好的统筹协调与人际关系协调能力,有独立解决问题的能力。

6、主动性和责任心强,能认真、负责完成上级交给的任务,具有较强的团队合作精神。


公司介绍

北京海晶生物医药科技有限公司致力于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发。立足国内临床需求,建立具有IP 解决方案的高端制剂及原料药研发平台。依据上市许可持有人制度分享或自主持有产品产权,并通过合作方式延伸到市场营销领域,以获得不断增长的利润和持久发展。建立符合行业规范的研发创新平台,合理规划,高效组织,抢占先机,降低风险,减少成本,保障公司稳步健康发展。
海晶在研项目已储备80多个新药晶型专利,适应症领域包括抗肿瘤、心脑血管、消化系统、内分泌、神经系统等多领域。同时,海晶通过与关联公司内部合作,形成了在原料药工艺突破和成熟化,以及结晶工艺开发及优化方面的优势。形成资源共享、 优势互补的合作联盟。

海晶价值观:
“诚信,创新,极致,超越”,我们在寻找志同道合的创业合作伙伴,互相欣赏,彼此成就,让我们共同开启美好的明天!在喜欢你的人群中漫步,遇见更加优秀的自己!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京经济技术开发区科创十四街11号1号楼