北京招聘

1. 按照GLP等相关法规及公司决策要求建立、执行、持续改进研发质量管理体系，确保质量体系和质量标准符合法规要求；
2. 参与实验规程及标准操作规程的制订，负责研发质量管理体系相关文件的编制、修改及实施工作；
3. 实时跟进并解读监管部门更新法规，进行内部审计和质量合规评估，对研发质量管理体系提出改进意见并制定解决方案或纠偏措施；
4. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展，定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
5. 参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证；
6. 负责组织内部人员关于质量体系相关的培训工作；
7. 负责外包公司相关的质量管理相关事宜；
8. 负责组织供应商的质量审计和确认管理；
9. 支持新药IND申报。

任职要求：

1. 药学、生物学相关专业，硕士及以上学历；
2. 具备生物医药相关行业5年及以上质量保证、质量管理经验（有新药国际注册申报质量管理经验优先）；
3. 了解新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则，有较强的实验室合规意识，熟悉实验室相关技术及设备操作；
4. 对GLP或ISO 17025等质量体系熟悉者优先；

5.具备良好的沟通、协调、问题解决能力及应急预案管理能力；

    北京可瑞生物科技有限公司，由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务，以及遗传疾病基因治疗的探索。可瑞生物通过技术革新，已经建立国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台，迅速推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发，为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择，以一流的TCR创新靶点研发实力，跻身全球免疫治疗源头创新研究前列。
    可瑞生物的前景得到医药领域专业投资机构的高度认可，已进入天使轮融资阶段并得到北京昌平科技园发展有限公司的平台支持。目前，公司已获得中关村高新技术企业、2017年“创客中国”创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。