北京招聘

1.负责计算机化系统验证相关文件的编写、审核及监督执行；

2.负责组织各计算机使用部门制定计算机化系统验证计划；

3.负责组织编写计算机化系统验证方案，并组织实施；

4.负责计算机化系统验证报告的编写，下发验证合格证；

5.负责监督各使用部门使用计算机化系统时保持验证状态；

6.负责组织因计算机化系统引起的偏差调查；

7. 负责LIMS系统搭建合规性审查及验证工作；

8、负责计算机化系统日常运行合规性监督。

任职资格：

 1. 生物工程、药学、计算机等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉药厂计算机化系统管理及验证流程，熟悉GMP及药品的相关法律法规，接受过GMP等相关培训；

3. 从事计算机化系统验证(LIMS、MES、ERP等)工作1年以上经验。熟悉GAMP5、FDA21 CFR PART11等相关要求

   北京永泰生物制品有限公司，成立于2006年，坐落于北京经济技术开发区，拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米，是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来，我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展，已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台；产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队，从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成，具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构，使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点，致力于用现代的生物科技和全方位的服务，目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障，完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。
人事部电话：010-88400295-8818
简历投递：hr@eaal.net
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