北京招聘

1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的修订、优化和内部宣贯；

2、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；

3、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；

5、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证；

6、负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈，有效维护质量问题跟踪库；

7、负责体系运行情况上报、药监统计直报、MDR上报等；

8、负责与生产/经营资质相关的变更及年度检查工作；

9、协助质量经理进行新目标市场相关的体系建设；

10、协助质量经理组织实施内部审核、管理评级以及外部审核的迎审和接待工作；

11、参与新品设计评审、设计验证、设计确认的过程，协助研发部门进行设计质量改进；监控设计开发流程的执行状况；

任职要求:

1、本科及以上学历，熟悉GMP、ISO 13485质量管理体系，具有NMPA，CE拿证经验，内审员资质者优先、；

2、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度；

3、熟悉产品设计开发流程质量控制及产品研发阶段测试需求；

4、沟通交流能力佳，有一定的领导力。

杭州归领医疗器械有限公司成立于2017年，是一家专业从事解决复杂创面及难愈感染的难点痛点、致力于提供安全可靠的先进医疗器械产品的高新技术企业。公司坐落于杭州未来科技城人工智能小镇四期内，建有十万级的GMP车间和万级净化的无菌实验室和微生物实验室，配备先进、完善的生产及检验设备，并相继通过药监局体系考核，获得二类、三类医疗器械产品注册证和生产许可证。
公司研发的项目针对医疗环境中复杂创面及难愈性感染所导致的种种棘手的痛点难点，依据创面发展的各个不同阶段特点，针对性的采用不同创新型医疗手段，系统全面的解决复杂创面及其伴发的感染，包括愈后疤痕处理的一系列问题。公司产品主要定位于高端创面管理器械和高端生物材料（如骨科材料）两大医疗器械市场领域，项目中的五项产品组合兼具独立性与系统性，共同实现从精准创面清理、难愈感染控制、促进创面愈合到伤口疤痕处理的全方位解决方案。
公司本着以人为本的思想，高起点建设了一支专业化、科技化的队伍。在科研、生产管理、质量检验、销售及市场跟踪、客户服务等各个环节都配备了专业人才。公司以持续的科技创新能力和研发投入，确保产品性能达到国际先进水平并不断创新；以先进的生产工艺和仪器设备，保证产品的高技术含量；以完善的质量管理体系，保证产品质量的稳定性和可靠性。
“领先医疗科技，致力济世兴邦”是公司的愿景，归领医疗始终以高度的社会责任感和担当精神为己任，以市场为导向，管理为基础，合作为途径，服务为核心，努力实现创新驱动、跨越发展、提值增效、及时高效地向国内医疗机构提供安全可靠的先进医疗器械产品与优质的服务。