北京招聘

职责描述：

1.负责临床方案的编写；

2.全面负责临床研究项目的监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

3.与上级及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

4.制定项目总的进度计划表，协助监查员完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

5.按照试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

6. 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

7. 审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

8.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

9.全面负责本项目组成员（临床监查员）的带教培训及日常管理工作，协助临床监查员制定监查计划，同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

10.审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；

11. 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

12.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。

任职要求：

1.医药器械类相关专业本科及以上学历；

2.熟练使用计算机及办公软件；

3.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；

4.具有在医疗器械或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以

归创医疗由***高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于2012年在杭州创立。公司成立以来，一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力，受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场，产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力, 充分挖掘医工结合的巨大潜力，专注医疗技术和服务的开发，恪守质量至上的方针，造福更多医生和病患。