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Quality GMP & Compliance Manager

优锐医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. Responsible for establishing and maintaining the quality system of the company, including the subsystems of deviation, alteration, complaint and adverse reaction, recall, product review and risk management; 

2. Quality risk management and evaluation of quality risk assessment system; 

3. Responsible for quality review; 

4. Responsible for change, deviation and CAPA management; 

5. Responsible for Scheduling, preparation and hosting client audit and regulatory inspection;  


Requirements:

1. Bachelor or above, major in medicine or relevant major

2. At least of 5 years related working experience in cGMP quality management

3. Familiar with the GMP regulations and guidelines (NMPA/EU GMP/FDA/ICH etc.)

4. Strong organizational and communication skills; Strong Problem-analyzing and solving ability

5. Fluent written and oral English and good team work spirit

4. Ability to take work pressure; strong ownership; Open-Minded and willing to learn new things

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:GMP

公司介绍

优锐是一家创新型的生物医药技术公司,致力于关注中国市场药物商业运营,临床注册研究及业务发展平台这三大领域。
公司拥有全新的风险管控及业务发展模式。是一家由世界级董事会领导,拥有本地丰富管理经验的中国管理团队经营管理的公司。
公司由全球知名投资公司全力支持。
公司将通过其业务拓展、人员发展及策略执行发展可扩展的商业运营和药物开发模型,即持续多元化运转的能力, 从而成为全球领先的公司。

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区南京西路388号2106室 (邮编:200041)