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原料药QA负责人

英格尔检测技术服务(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:天门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、组织制定、审核及完善公司的生产质量管理体系及文件;

2、保障原料药生产体系在日常生产和检测的过程符合GMP要求,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

3、组织并参与公司内部自检、外部客户审计、验证、产品投诉/退货/召回及产品质量回顾等质量管理活动;

4、审核和批准所有与质量有关的变更,对生产过程中发现的变更按变更管理程序进行处理;

5、制定各品种的稳定性考察方案,确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性参考数据,为制定或修改产品的有效期提供依据;

6、负责部门人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等。

二、任职资格:

1、全日制统招本科及以上学历,医药相关专业,原料药生产药企QC,QC经验5年以上。

2、不仅仅是QA是要负责QA和QC团队的,对公司整个质量负责。

3、具备较强的沟通协调能力,抗压能力,合规意识。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量质量管理

公司介绍

ICAS英格尔集团成立于2000年,总部设在上海,全国设有13个办事机构(温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛),以及一家澳洲分公司,拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部,是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构,致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案,助力全球范围内保护消费者的健康。

联系方式

  • 公司地址:(在家办公 分公司筹建中)
  • 电话:17521012886