北京招聘

【岗位职责】

1、临床中心筛选，研究者会议组织等前期准备工作；

2、协助完成方案撰写，完成项目启动前准备（包括伦理、遗传办、CFDA备案）及项目启动；

3、监督并确保项目入组进度，负责与数据管理和统计部门协作，确保研究资料遵照方案，且科学、真实、完整及准确，符合GCP及公司SOP要求；完成项目分中心小结及总结报告的撰写；

4、及时处理项目执行中的不良事件，规定时间内及时处理并准确上报；

5、与CRO公司及统计部门有效沟通及合作，确保项目进度；对公司内部CRA进行有效管理与指导；

6、组织研究者会议及相关活动；

7、定期与外方沟通项目进度，并按需积极需求外方协助与配合；

8、维护项目内外部之间的良好关系，确保项目按期有效开展。

【任职要求】

1.3年以上器械公司临床部或CRO临床研究经验；

2.具有丰富的临床试验经验，管理过至少2个及以上完整器械临床项目，并且经历过研究启动、执行和结束的所有阶段；

3.对注册法规有一定了解，熟悉GCP的知识和要求；

4.与研究者有良好的沟通能力，有心血管相关经验者优先；

5.有器械临床跟台经验者优先；

6.良好的英语读写能力，能够流利的用英语交流者优先。

7.能够适应出差 。

归创医疗由***高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于2012年在杭州创立。公司成立以来，一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力，受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场，产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力, 充分挖掘医工结合的巨大潜力，专注医疗技术和服务的开发，恪守质量至上的方针，造福更多医生和病患。