高级临床监察员
凯信远达医药(中国)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-09
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1.负责协调公司与各临床试验中心和Vendor公司的关系,处理临床研究中出现的问题;
2.监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4.通过规范的监查过程,保证临床试验按GCP要求和试验方案进行;
5.负责伦理递交,跟进;
6.核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性,同时熟悉SAE的报告流程;
7.负责相应研究中心的研究费用管理;
8.核查试验用药品的正确保管、发放和使用;
9.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
10.完成上级分配的其他工作。
职能类别:临床监查员
公司介绍
CASI凯信远达是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案。我们的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市,在北京设有全资子公司,在无锡与当地政府设有合资子公司及研发中心。我们的目标是在血液肿瘤领域成为中国乃至全球的领军企业。目前我们的产品及研发管线覆盖了多发性***瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系,力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入,延长患者的生命,成为医生的合作伙伴。
联系方式
- 公司地址:北京