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抗体QC主管

北京加科思新药研发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责把控抗体项目产品质量;

2.负责质控研究工作,对研发过程中的生物制品中间产品、原液、成品等进行放行及表征;

3.负责分析方法的建立和确证工作;

4.负责与CMO协作对物料供应商、加工、检验单位的质量评估;负责生产物料和产品的审核、放行和控制;与CMO合作共同推进项目开发;

5.完成公司或上级领导的工作安排,积极配合其他部门或同事的工作。


任职资格:

1.生物化学、分析化学、生物学等相关专业硕士及以上学历;

2.3年以上大分子项目QC经验;

3.熟悉CEX-HPLC、SEC-HPLC、iCIEF、CE、LC-MS、结构分析等大分子常用放行/表征方法的建立与确证;

4.熟练NMPA、FDA相关法规;

5.具有成功IND经验者优先;

6.工作严谨、认真负责、积极主动,良好的团队合作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。

联系方式

  • 公司地址:肿瘤医院