北京招聘

福利待遇；

薪资6-8K（可与人事总监面谈待遇），加班费、过节费、年度奖金（3万左右）、七险二金、免费食宿、带薪年假

任职要求；

本科或以上学历，两年以上相关工作经验，制药、生物技术或药学相关专业。（985、211有相关工作经验的待遇面议）

岗位职责；

1、负责跟踪国际疫苗监管动态，依据中国GMP、EU GMP、FDA cGMP、ICH等法规和附属指南要求，完善制剂阶段生产工艺流程，持续改进。

2、负责上市产品制剂阶段的偏差、变更、CAPA质量工具管理工作。

2、负责制剂阶段的相关风险评估管理工作。

3、统筹协调制剂阶段的验证管理工作，并依据国内外法规条款，提升验证方案与实施水平，对验证实施结果进行必要的统计分析。

4、维护制剂阶段内部流程以确保按照GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行，并及时汇总过程中的质量问题、异常问题，提出建议并跟踪执行情况。

5、负责制剂阶段相关管理文件、工艺规程、质量标准的修订，并根据需要完成中英双语的升版工作。

6、负责部门内培训流程优化，策划培训课程，审核评估各类培训课程， 提升培训质量。

7、负责国内外各项GMP检查期间的自检、迎检和缺陷项整改工作。

8、完成上级分配的各项临时任务。

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