北京招聘

岗位职责：

  

1、负责IVD产品改进改善,新产品的工艺转化，作业指导书，工装夹具的设计制作；

  

2、负责对IVD产品研发输出工艺参数文件进行确认，开展试产、中试及量产工艺研究及确认；

  

3、负责产品工艺路线、物料清单的制订实施；

  

4、工艺评审和技术文件的评审，并监督实施情况；

  

5、各项工艺标准贯彻执行率。

  

6、实施相关设备/设施、工艺验证，完成生产过程风险分析，核对物料信息、BOM及标准工时，输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP；

  

7、实施后续生产工艺验证和定型、组织试产、实施临床试验、撰写产品注册申报资料等工作。

  

8、负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训；

  

9、与生产人员协同完成试产、中试及量产研究生产任务；

  

10、负责对IVD产品中试及量产过程中异常问题进行调查，协同完成异常处理；

  

 

  

任职资格：

  

1、全日制本科学历，机电、机械、生物工厂等相关专业；

  

2、2年以上同岗位经验；

  

3、熟悉生产管理、产品工艺流程，熟悉依靠设备（自动化线等）生产的运作模式；

  

4、责任心强、能承受工作压力。具备人员管理经验，能熟悉产品、工艺流程，协调能力和解决问题能力。

  

南京晶捷生物科技有限公司2017年4月成立于南京江北新区生物医药谷，公司致力于体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中电解质、血气和免疫生化分析仪等快速检测（point-of-care testing，POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产、销售及服务，为中国乃至全世界的医疗行业提供高品质、创新性的诊断产品和服务。

晶捷科技自成立以来逐步构建了完善的新型功能材料合成平台、先进的电化学技术检测平台、精密的加工工艺平台和符合GMP标准的生产车间, 产品将涵盖危急症指标、肿瘤疾病、心血管疾病、心血管疾病、妊娠、***、代谢疾病等领域,其研究成果在行业内知名的国际会议上做报告交流和展台展示，在本行业主流国际期 刊上发表研究论文，并申请多项发明和实用新型专利。同时晶捷与国内外著名科研院校、医疗机构建立产学研合作关系，使技术与国际高标准接轨，成为创新科技产品的孵化器。

晶捷科技目前拥有覆盖IVD产品开发生产所有相关领域的高学历研发人员和工程师，其中资深研发团队具有多年电化学和发光检测试剂、材料和分析方法研究经验，绝大部分人才都具有硕士和博士学位。现因公司业务的高速发展，向社会招聘体外诊断领域内的各类专业人才加入我们的团队。

作为一家创新型医疗器械领域高科技公司，我们为我们所有员工提供规范和富有吸引力的福利待遇：
1.规范的社会保险和住房公积金缴纳，以及员工和子女补充商业保险；
2.弹性工作制，自主的时间控制；
3.年假及节假日礼金福利；
4.丰富的学习资源，每月专家学者面对面，大咖讲座，充分互动与交流，助你快速掌握行业动态和知识。