北京招聘

岗位职责：

1 、监督和管理物控/文控/制剂生产等部门的日常活动；
2、 负责质量GMP文件管理工作，组织制定或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保按GMP有效运行；
3 、负责制剂产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证GMP合规性和可执行性；
4 、负责生产负责原辅料放行审核；
5、 协助开展供应商审计/CMO审计/GLP机构审计等，撰写质量审计报告；
6 、协助开展质量管理的培训教育，提高全员质量意识和整理合规管理水平。

任职要求：

1 、本科毕业5年以上欧美GMP管理工作经验，其中至少2年以上的药品研发管理经历，良好的学习、沟通、协调和组织能力；有海外大型制药公司或无菌制剂生产或药品委托生产相关的工作经验者优先；
2 、 英语良好，能熟练撰写质量管理相关文件、起草英文审计报告等。
3、 熟悉IND、NDA申报法规、FDA/EMA/ICH有关阶段适应性GMP的要求和指导原则，可以从事申报资料自查、注册现场核查等有关组织和协调工作。
4 、良好的团队合作精神，能承受一定的工作压力。

    苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）成立于2007年，公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向，以让中国小核酸药物服务世界为使命。
    公司对标国际小核酸技术的创新前沿，建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
    公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项，其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项，江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员，核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作，与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作，推动我国核酸药物的研究开发。
    公司持续发展收获了众多投资者的青睐，已完成四轮超过13亿元的股权融资。