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QA经理\主管\专员

北京法莫斯达制药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-01
  • 工作地点:北京-密云区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职责描述:

1. 负责质量保证的正常运转,对整个厂区GMP运行情况的监督检查;

2. 负责药品生产全过程的质量监督及产品的审核、放行工作;

3. 负责偏差、变更、验证、供应商等的管理;

4. 负责不合格物料及产品的处理销毁监督;

5. 按照GMP要求组织各类定期、不定期检查;

6. 负责公司GMP文件的制定、审核;

7. 负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告;

8. 负责QA人员的培训及考核等。

任职要求:

1. 药学及相关专业本科或以上学历,3年以上医药行业相关工作经验,至少具有1年以上QA主管或经理工作经验;QA专员1年以上工作经验;

2. 熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求;

3. 熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作;

4. 熟悉口服固体制剂生产工艺流程;

5. 工作严谨、认真负责、积极主动,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;

6. 具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力,能坚持原则,顾全大局;

7. 熟练使用办公软件。

公司介绍

北京法莫斯达制药科技有限公司是湖南醇健制药科技有限公司的子公司,是专业的甾体药物制剂生产商,同时,公司还是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术制药企业。
根据集团发展要求,公司一期拟投入5000万元进行厂房的改扩建及升级改造项目建设,同时购入先进的密闭生产设备,隔离器系统。二期拟投入2亿元进行新厂房建设,公司目前在研品种十余个。
公司未来发展的定位是成为专业的***健康用药解决方案提供商。
现根据公司发展需要,拟招聘下列岗位人员,一经录用,我们将提供有竞争力的薪酬福利。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济技术开发区科技路73号