北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京生物工程/生物制药招聘

QC经理\主管\专员

北京法莫斯达制药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:北京-密云区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-2.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责建立和完善质量控制的管理文件,并组织实施。
2
、协助研发完成新产品的研制、检验和现场检查。
3
、负责组织起草物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量标准、检验操作规程和记录并审核。确保公司所有产品是按照注册批准的方法进行全项检验。
4
、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准物质、滴定液、培养基、检定菌等的管理标准,并组织实施。
5
、负责组织物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量检验,并出具检验报告。
6
、负责组织退货、召回、回收、返工、重新加工的产品或不合格品的质量检验,并出具检验报告。
7
、指导物料和产品的留样、稳定性考察管理。评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料和中间产品的贮存条件、贮存期及药品有效期提供数据。
8
、参与偏差调查和变更控制,提供调查时相关质量数据分析的支持依据。
9
、组织实验室检验结果超标或异常的调查。
10
、负责与QC相关的纠正与预防措施的整改、落实。
11
、负责组织物料供应商质量评估过程中涉及的质量检验。
12
、负责物料和产品质量检验指标的统计、上报;负责工艺用水、工艺用气(汽)、洁净区(室)环境监测结果的统计、上报。
13
、负责组织确认与验证工作中的样品检验。
14
、负责组织检验用设备、设施和检验方法的确认与验证。
15
、确保检验用设备、设施的正确使用,并做好日常维护保养。
16
、参与物料和产品的年度质量回顾,提供有关检验的统计数据。
17
、参与公司内部自检。
18
、负责制定本部门人员的职责,负责本部门人员的专业培训和考核,参与公司各类人员的GMP和药品质量意识培训。
19
、负责制订本部门年度培训计划,并组织实施。
20
、参与药品质量风险评估工作,就质量控制提出相应的规避风险的措施和方案。
21
、负责质量部QC的年度预算和年终决算工作。
22
、参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
23
、接受药品监督管理部门的监督和药品检验部门的业务指导。
24
、严格执行安全、环保的相关管理制度

任职要求:

1、具有5年以上制药行业QC工作经验,3年以上QC团队管理经验。QC专员1年以上经验。
2
、熟悉ChPEPBPUSPGMP相关规范。
3
、熟悉常用分析仪器(HPLCGCUV等)的原理及操作;熟悉微生物实验室管理及检测要求。
4
、熟悉分析仪器、检验方法的确认和验证。
其它:
1
、具有良好的沟通、协作、管理能力,较好的团队合作精神。
2
、强烈的质量意识和责任意识。
3
、具有良好的职业道德和操守。
4
、具备较强的分析和处理问题的能力。


公司介绍

北京法莫斯达制药科技有限公司是湖南醇健制药科技有限公司的子公司,是专业的甾体药物制剂生产商,同时,公司还是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术制药企业。
根据集团发展要求,公司一期拟投入5000万元进行厂房的改扩建及升级改造项目建设,同时购入先进的密闭生产设备,隔离器系统。二期拟投入2亿元进行新厂房建设,公司目前在研品种十余个。
公司未来发展的定位是成为专业的***健康用药解决方案提供商。
现根据公司发展需要,拟招聘下列岗位人员,一经录用,我们将提供有竞争力的薪酬福利。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济技术开发区科技路73号