北京招聘

管理工艺工程师团队:

1) 培训和发展工艺工程师

2) 组织和建立制剂组的人员目标和发展计划，监督考核人员表现；

3) 跨部门沟通及协作；

技术转移:

1) 建立各个技术转移项目的制剂工艺技术转移计划，并确保计划所列各项行动按要求完成；

2) 审核技术输出方提供的制剂工艺技术资料，组织技术讨论，确定技术转移细节；

3) 支持技术转移批次的制剂生产，收集数据，分析数据，解决问题，确保技术转移批次生产成功；

4) 撰写制剂技术转移阶段性报告或技术转移报告。

验证工作:

1) 主导制剂工艺验证和清洁验证；

2) 参数审计工作，提供审计支持。

生产支持:

对制剂生产工作提供技术支持，包括：

1) 生产批次的数据追踪，数据收集和数据分析；

2) 对生产偏差/变更提供技术支持；

3) 解决生产现场遇到的问题，包括但不限于工艺问题，设备问题等。

生产工艺设备管理:

1) 作为制剂生产工艺设备的负责人，负责生产关键工艺设备的管理；

2) 对已有生产关键设备，制定PM/CM策略，跟踪设备状态，管理关键工艺设备维护保养工作；

3) 作为生产部门技术代表，参与新生产基地建设项目，主导制剂工艺及工艺设备部分，包括厂房设计，设备选型，技术交流，设备调试等。

任职要求:

1) 需要有丰富的生物制药工艺知识，懂得工艺设计，技术转移，工艺优化，对QbD有一定的理解；

2) 对于GMP有一定的理解和相关工作经验，能够解读法律法规方面的要求，熟悉FDA,EMA,CFDA以及ICH的相关要求；

3) 对于商业化水平的固体制剂生产及生产设备有相关的知识和工作经验；

4) 有完善的沟通技巧，能进行跨部门沟通和协调；

5) 有一定的团队管理经验；

6) 需有一定的英文交流能力；

7) 工作态度积极主动，具有解决问题的能力。

北京法莫斯达制药科技有限公司是湖南醇健制药科技有限公司的子公司，是专业的甾体药物制剂生产商，同时，公司还是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术制药企业。
根据集团发展要求，公司一期拟投入5000万元进行厂房的改扩建及升级改造项目建设，同时购入先进的密闭生产设备，隔离器系统。二期拟投入2亿元进行新厂房建设，公司目前在研品种十余个。
公司未来发展的定位是成为专业的***健康用药解决方案提供商。
现根据公司发展需要，拟招聘下列岗位人员，一经录用，我们将提供有竞争力的薪酬福利。