北京招聘

1、 协助质量部经理建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；

2、公司市售产品质量回顾分析，并起草质量评审报告；

3、为现场QA提供必要的法规和技术支持；

4、负责日常风险评估工作，包括起草风险评估报告和指导其他QA人员进行日常风险分析；

5、 组织相关部门接受官方GMP审计和国内外客户审计，协调相关人员整改审计中提出的不足项，跟踪整改的实施情况；

6、了解药品生产企业常规验证管理模式和验证技术，日常关注新技术和指南，适时应用。

任职要求：
1、药学本科及以上学历，5年以上制药企业合规管理工作经验；
2、了解国内外验证法律法规，熟悉工艺、设备原理。

3、具备良好的团队管理能力和沟通协调能力、较强的抗压能力和处理突发事件的能力。

4、具有熟练的英语读写能力，能独立完成外文法规、指南的查找及翻译，具备一定的英语听说能力。

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