北京招聘

1、负责对新入职实验人员进行与实验相关的管理制度培训及考核；

2、负责对转化成基地模板的记录、质量标准及操作SOP等进行审核；
3、负责对工艺验证用原料、工艺验证相关中间体、成品等检验记录进行审核；
4、负责对工艺验证批次成品稳定性考察（含加速试验、中间条件实验、长期试验、配伍稳定性试验等）记录进行审核；
5、负责审核方法学确认方案、报告及检验仪器确认报告的审核；
6、负责对电子数据完整性的审核（如审计追踪等）；
7、负责对实验室OOS/AD进行管理；
8、组织现场核查前的研发项目自查工作，协助完成相关表格的梳理；
9、协助完成审核、培训相关流程的建立及完善；
10、负责完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、药学、制药工程相关专业大专及以上学历；至少3年以上国内大型制药企业工作经验，从事过药品研发或产品技术转移等相关工作；
2、 熟悉制剂研发、生产及现场核查流程，兼备申报品种经验；能独立开展审核及组织自查工作；
3、熟悉注册相关法律法规、GMP法律法规、药品相关指导原则、注册要求；
4、了解分析检测验证相关法律法规及要求；
5、具备较强的数据统计与分析的能力、沟通协调能力。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。