研发QA(研究院)
成都倍特药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:成都-高新区
- 工作经验:招若干人
- 学历要求:12-22发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、负责监督研究院各项规定、制度的实施。
2、负责对研究院实验人员原始记录书写情况进行抽查,重点关注试用期实验人员原始记录。
3、负责对中试生产相关文件模板(含工艺规程、空白批生产记录、工艺验证方案、灭菌验证方案及其他验证相关资料)进行审核。
4、负责对批生产记录及辅助记录进行审核。
5、负责对研究院结构确证报告进行审核。
6、负责对研究院申报资料、BE备案表等进行真实性、规范性、一致性审核。
7、负责对研究院安全、卫生制度及实验室规范性实施情况进行监督。
8、负责参与研究院供应商审计。
9、负责对研究院色谱数据备份、审计追踪日志等情况进行统计监督。
10、负责完成上级交办的其他工作;
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、从事过一年以上制剂/合成研究工作经验,有参与申报资料撰写的经验。从事过制剂/合成研究及QA工作的可优先考虑;
3、沟通能力佳,工作细心、认真负责,善于思考、学习和总结;
4、可接受偶尔出差和加班。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
联系方式
- Email:394058452@qq.com
- 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
- 电话:18728191770