北京招聘

1、  负责起草或修订质量体系文件；

2、  负责公司生产质量相关文件、资料的翻译；

3、  负责公司行业法规动态跟进（收集，整理差异）；

4、   负责供应商的管理（审计QA）

5、  负责公司内外审计工作（审计QA）；

6、 负责供应商现场审计，整理审计报告、记录、缺陷；

任职资格：

1、  药学相关专业专科及以上学历

2、  1年以上质量体系或审计QA相关的工作经验；

3、  熟悉制药企业质量体系运营；

4、  熟悉国内外制药行业相关法规和指南；

5、  有良好的英语读/写/译能力；

6、  有欧美GMP认证经历者优先考虑。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。