合规专员/合规QA
成都倍特药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:成都-郫都区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、 负责起草或修订质量体系文件;
2、 负责公司生产质量相关文件、资料的翻译;
3、 负责公司行业法规动态跟进(收集,整理差异);
4、 负责过程偏差/变更管理(合规QA);
任职资格:
1、 药学相关专业专科及以上学历
2、 1年以上质量体系或审计QA相关的工作经验;
3、 熟悉制药企业质量体系运营;
4、 熟悉国内外制药行业相关法规和指南;
5、 有良好的英语读/写/译能力;
6、 有欧美GMP认证经历者优先考虑。
公司福利:
1. 5天8小时工作制;
2. 五险一金;
3. 公司配设员工自助式食堂(免费就餐、免费水果);
4. 公司配设员工宿舍:空调、热水器、全新单人床(不是上下床)、衣柜、鞋柜、电脑桌、免费WiFi(2019年11月住宿可以免费入住);
4. 过节福利;
5. 加班补贴、交通补贴;
6. 公司提供丰富的在岗培训及广阔的晋升空间;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
联系方式
- Email:394058452@qq.com
- 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
- 电话:18728191770