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医疗器械预研工程师

四川南格尔生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-11
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1、负责III类高分子医用耗材产品技术攻关或预研工作,进行关键技术可行性分析; 

2、能够及时查询医疗器械类产品市场信息,掌握技术发展方向;

3、负责新产品技术平台的预研开发和建设; 

4、负责新产品的系统架构设计及风险评估; 

5、参与产品技术要求(注册标准)的编制与修订的评审;

6、负责耗材产品的上市许可办理(含型检、临床、注册)的技术文件提供。

任职资格:

1、高分子材料、生物医学工程、材料加工工程、化学工程(流体力学)等相关专业毕业,本科及以上学历; 

2、5年以上医疗器械行业、 耗材产品开发相关专业领域的工作经验,且业绩优良;

3、熟悉医疗耗材产品的法律法规;

4、有一定的设备和耗材产品配套系统产品研发的经验;

5、有耗材产品研发、注册经验和市场技术调研工作经验优先;

6、有较强的文字表达能力和口头表达能力。

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同,2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区,生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有:用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂;用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等;用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院,并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号 (邮编:610041) (邮编:610041)