北京招聘

（1）编制法规认证所需要的技术文档，如：CE、FDA、NMPA等。

（2）建立和完善质量管理体系，如：MDD、ISO 13485、QSR820等。

（3）协助现场审核, 指导完成外部审核的整改。

（4）解答有关技术、法规、质量等方面的疑问

岗位要求:

1. 本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；

2. 2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验；

也欢迎优秀的应届毕业生加入我们。

技能要求：

1. 基本掌握CE或NMPA相关法规知识。

2. 质量体系工程师：熟悉ISO13485相关知识，有医疗器械企业质量体系经验优先。

3. 法规工程师：具备医疗器械产品知识，或注册文件（如：CE、FDA或NMPA）编写经验优先。

4. 英语读写熟练。

美欧微科总部位于武汉东湖高新技术开发区，立足医疗、健康产业，在样本采集、无创传感、注射穿刺、高分子无菌医疗器械、体外诊断等行业领域具有强大技术实力和丰富市场经验；
美欧微科以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，努力成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。