分析主管
北京民康百草医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-07
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1.2-1.6万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析经理汇报。
工作职责:
1 负责指导组员进行分析方法的开发、质量研究、稳定性研究等工作,并对方法开发的合理性负责。
2 负责组内所有项目进度的把握,项目难题的协助解决,跨部门间技术问题的沟通协调,客户问题的回复。
3 负责审核组内项目的原始记录、数据表、图谱、验证方案、验证报告、申报资料、节点验收资料、开题报告等。
4 负责组内人员实验问题的指导,分析实验异常问题、查找原因,负责稳定性异常数据如偏差/OOS/OOT调查工作的开展。
5 负责对项目中遇到的问题定期进行总结,制定或修订相关流程,避免以后再次发生。
6 负责审核组内人员工作日志,检查组内人员每日工作的完成情况,并进行评价,项目周、月总结计划的汇报。
7 负责组内人员的培训、晋升管理、绩效考核评价、项目奖金的分配计算审核。
8 负责分管实验室区域6S工作、保持实验室整洁无安全隐患。
9 临时安排的其他工作。
学历要求:药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业,本科及以上学历。
经验要求:有5年以上药物分析工作经验,独立完成三个或以上项目申报。至少有3种或以上不同剂型的研发经验。
职位要求
1、具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟悉化学药物研究项目基本内容;
2、熟悉各国药典Ch.P、USP、EP、BP;
3、熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求;
4、熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料撰写;
5、熟悉国内外药物分析新技术发展方向;
6、了解GMP知识、生产管理、质量管理等方面知识;
7、较强的资料检索、分析、整理能力;
8、英语CET 6,熟练查阅英文文献及质量标准;
9、熟练使用常用办公软件。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年,是专业从事药品研究开发、注册申报、杂质标准品研发、药品一致性评价、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理一体化的高科技企业。公司于2018年完成A轮融资,获得通化金马战略投资。现已发展成为“中国医药研发公司20强”“国家高新技术企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”、“北京市博士后(青年英才)创新实践基地”。
北京民康百草医药长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。
北京民康百草医药实验室面积达5000平方米,拥有完善的国际先进新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门,均参照国外标准布置, 配有多台先进的进口分析检测仪器。公司部门设有:合成部、分析部、制剂部、药理部、项目管理部、QA部、信息部、注册部、市场部、临床研究部。建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报,完整的新药项目研发体系。
北京民康百草医药建立了完善的科研管理体系,稳健的人才梯队,以多名博士为核心的研发管理团队。公司目前拥有专业研发服务团队240余人,其中博士/硕士60余人。研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。累计获得受理号230个,完成新药、仿制药研发100余项,拥有强大的行业资源整合能力以及十余年的实战经验。公司以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景,已为多家制药企业提供药品研发技术支持与服务。
北京民康百草医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物研究、注册、临床研究、API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
北京民康百草医药长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。
北京民康百草医药实验室面积达5000平方米,拥有完善的国际先进新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门,均参照国外标准布置, 配有多台先进的进口分析检测仪器。公司部门设有:合成部、分析部、制剂部、药理部、项目管理部、QA部、信息部、注册部、市场部、临床研究部。建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报,完整的新药项目研发体系。
北京民康百草医药建立了完善的科研管理体系,稳健的人才梯队,以多名博士为核心的研发管理团队。公司目前拥有专业研发服务团队240余人,其中博士/硕士60余人。研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。累计获得受理号230个,完成新药、仿制药研发100余项,拥有强大的行业资源整合能力以及十余年的实战经验。公司以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景,已为多家制药企业提供药品研发技术支持与服务。
北京民康百草医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物研究、注册、临床研究、API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
联系方式
- 公司地址:地址:span沙河镇踩河新村156号 RIGOL园区