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药品研发分析总监

北京博恩特药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1.根据年度目标,安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量)。

2.负责解决分析技术难题和组织力量进行技术攻关

3.安排技术指导,技术培训和技术交流等。

4.负责分析相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核。

任职资格:

1.8年以上研发经验,3年以上团队管理经验;

2.精通质量研究的各个环节,有很强的技术问题解决能力;

3.精通CTD申报资料的撰写;

4.有负责项目现场核查经验;

4.具有很强的英文专业文献阅读能力。

公司介绍

        北京博恩特药业有限公司成立于2004年,注册于中关村高新技术园区昌平园区,是北京市科委认证的高新技术企业,已通过国家食品药品监督管理局GMP认证、北京市药品监督管理局微球药物研发和生产认证。公司建成了专门用于微球药物(含微球溶媒)生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台,在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。 秉承上述优势,2009年,北京博恩特药业有限公司历经多年研制的国内首仿药物微球——博恩诺康(注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球)通过了国家食品药品监督管理局的审批并成功上市。该产品的上市在业界产生了极大的反响,并被评为“2009年十大重磅新品”。该产品的上市打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面,填补了无国产注射用微球制剂的空白。2015年实现销售收入2.2亿元,上缴财政税收3300余万元。
    北京博恩特药业有限公司技术力量雄厚,目前在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明专利7个,并被北京市科委确定为北京市专利试点单位。
    经过几年的稳步发展,为了满足市场所需,公司决定进一步扩大生产规模,公司于2011年经过多方实地考察,终于选定由被评为“***生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩,投资建设新的生产厂房,项目总建筑面积9501.23㎡,新厂房于2012年7月开始建设,整个建设工程包括:生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等,配套齐全,符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工,公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作,2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理局认证管理中心的GMP认证现场检查,并顺利通过GMP认证,且于2014年1月获得GMP认证证书,密云新工厂顺利投产。
    北京博恩特药业公司将一如既往秉持“专心医药微球”的理念,致力于微球的研究和大生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的宗旨,坚持以人为本,重视人才培养,尊重知识,尊重人才,为员工发挥自己的聪明才智、施展才华、实现人生价值提供理想的舞台。现为满足业务快速发展对人才的需求,公司拟选拔一批有理想、有追求的优秀人才进行培养,诚邀有志之士加入,共同为人类健康事业而努力!

联系方式

  • 公司地址:北京市密云经济开发区永全路1号 (邮编:101500)