QA药品质量管理
北京圣永制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 药品注册
职位描述
岗位职责:
1.负责全厂药品质量保证体系的维护,确保药品质量符合GMP要求;
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5.负责产品质量回顾性评价工作;
6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;
7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
9.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
岗位要求:
1.全日制大专以上学历,药学相关专业,有3年以上工作经验,经历过GMP认证优先考虑;
2.熟悉口服固体、液体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。
公司介绍
北京圣永制药有限公司是一家集研发、生产及销售于一体的现代化高新技术企业。公司创建于2000年,坐落在中国的首都——北京。公司自成立以来,秉承“守护健康,祝君一臂之力”的企业理念,致力于促进国内药品研发技术及应用水平同世界水平接轨,引领国内药品行业翻开新的篇章。
圣永制药多年来锐意进取、开拓创新,以产学研用一体化的研发核心战略思路驱动公司的发展。公司长期与中国医学科学院药物研究所合作,拥有雄厚的研发力量、一流的生产设备、专业的技术人员及贴心的售后服务平台。
公司生产基地位于北京通州于家务,基地占地面积45亩(30015㎡),建筑面积15000㎡,生产厂房严格按照新版GMP规范设计建造口服固体制剂车间、口服液体制剂车间,与产品相配套的仓储区,质量控制区及中心化验室。企业提升了生产能力并加强了生产质量系统的软硬件,已通过***GMP认证。
公司现有员工一百多人,拥有资深的管理团队,培养了一支业务精湛、行事干练的营销队伍,产品销售网络遍及全国五十多个地区。
公司严格按照GMP的要求,建立健全规章制度,落实规范要求,为药品的生产及质量提供可靠保证。
长期以来,公司遵循以新产品开发为主的指导思想,发挥短、平、快的特点,力争填补药品空白,扬长避短,以生产适合社会民众需求的产品为已任,为繁荣民族药品业作出自己不懈的努力!
圣永制药多年来锐意进取、开拓创新,以产学研用一体化的研发核心战略思路驱动公司的发展。公司长期与中国医学科学院药物研究所合作,拥有雄厚的研发力量、一流的生产设备、专业的技术人员及贴心的售后服务平台。
公司生产基地位于北京通州于家务,基地占地面积45亩(30015㎡),建筑面积15000㎡,生产厂房严格按照新版GMP规范设计建造口服固体制剂车间、口服液体制剂车间,与产品相配套的仓储区,质量控制区及中心化验室。企业提升了生产能力并加强了生产质量系统的软硬件,已通过***GMP认证。
公司现有员工一百多人,拥有资深的管理团队,培养了一支业务精湛、行事干练的营销队伍,产品销售网络遍及全国五十多个地区。
公司严格按照GMP的要求,建立健全规章制度,落实规范要求,为药品的生产及质量提供可靠保证。
长期以来,公司遵循以新产品开发为主的指导思想,发挥短、平、快的特点,力争填补药品空白,扬长避短,以生产适合社会民众需求的产品为已任,为繁荣民族药品业作出自己不懈的努力!
联系方式
- Email:117700392@qq.com
- 公司地址:地址:span于家务乡聚富苑工业区聚和四街3号