北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京药品注册招聘

QA药品质量管理

北京圣永制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  药品注册

职位描述

岗位职责:

1.负责全厂药品质量保证体系的维护,确保药品质量符合GMP要求;

2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;

3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;

4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;

5.负责产品质量回顾性评价工作;

6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;

7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;

8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。

9.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。

岗位要求:

1.全日制大专以上学历,药学相关专业,有3年以上工作经验,经历过GMP认证优先考虑;

2.熟悉口服固体、液体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点;

3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;

4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;

5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。

公司介绍

  北京圣永制药有限公司是一家集研发、生产及销售于一体的现代化高新技术企业。公司创建于2000年,坐落在中国的首都——北京。公司自成立以来,秉承“守护健康,祝君一臂之力”的企业理念,致力于促进国内药品研发技术及应用水平同世界水平接轨,引领国内药品行业翻开新的篇章。
      圣永制药多年来锐意进取、开拓创新,以产学研用一体化的研发核心战略思路驱动公司的发展。公司长期与中国医学科学院药物研究所合作,拥有雄厚的研发力量、一流的生产设备、专业的技术人员及贴心的售后服务平台。
      公司生产基地位于北京通州于家务,基地占地面积45亩(30015㎡),建筑面积15000㎡,生产厂房严格按照新版GMP规范设计建造口服固体制剂车间、口服液体制剂车间,与产品相配套的仓储区,质量控制区及中心化验室。企业提升了生产能力并加强了生产质量系统的软硬件,已通过***GMP认证。
       公司现有员工一百多人,拥有资深的管理团队,培养了一支业务精湛、行事干练的营销队伍,产品销售网络遍及全国五十多个地区。
      公司严格按照GMP的要求,建立健全规章制度,落实规范要求,为药品的生产及质量提供可靠保证。
      长期以来,公司遵循以新产品开发为主的指导思想,发挥短、平、快的特点,力争填补药品空白,扬长避短,以生产适合社会民众需求的产品为已任,为繁荣民族药品业作出自己不懈的努力!

联系方式

  • Email:117700392@qq.com
  • 公司地址:地址:span于家务乡聚富苑工业区聚和四街3号