北京招聘

岗位职责：

1、医疗器械相关质量体系建设。

2、医疗器械产品检测所检测、药监局注册相关材料编写及沟通。

3、医疗器械产品开发过程监督及文件归档管理。

4、医疗器械产品生产过程监督及文件发放管理。

5、医疗器械不良品事件监督管理。

6、组织策划公司内审外审、管理评审。

任职要求：

1、熟练掌握ISO-9001及ISO-13485质量管理体系，编写过质量制度、程序文件。

2、有ISO-13485内审员证的优先录用。

3、有过II类医疗器械产品检测、注册经验，编写过具体的产品检测、注册文件。

4、参加过医疗器械产品相关的内审、外审、管理评审。

5、有医疗器械产品文档管理、发放经验。

6、有医疗器械产品放行、不良事件处理经验。

和卓生物科技（上海）有限公司（简称“和卓生物”）成立于2009年，受资本市场青睐，2017年至今共获得国内知名投资机构过亿元的投资。公司深耕生殖遗传、产前诊断领域，是一家基于基因组学和细胞组学，开发科研和临床应用的高新生物科技型企业，是上海市认定的《高新技术企业》，可为公司员工办理人才引进落户。
和卓生物和卓生物拥上海张江、漕河泾和北外滩三大中心， 在遗传检测设备、 芯片、 测序、 信息学分析上不断开拓创新。自主研发的稀有细胞捕获平台成功解决了近50年来孕妇外周血中胎儿游离细胞难以被商业化成功捕获检测的世纪难题，cb-NIPT基于游离胎儿细胞的无创产前检测引领了全新无创产业浪潮。在生殖遗传、 肿瘤、 遗传疾病等领域，提供孕前-胚胎植入前-产前-新生儿整体解决方案；在单细胞研究领域，为国内众多客户提供单细胞检测上游、中游、下游的全产品链服务。