北京招聘

岗位职责：

1.筹建和跟进基因制药车间的工艺搭建。负责工程承包商和跟设计院对接，跟进厂房建设进度。负责设备FAT、安装、调试，指导需求部门编写URS文件、指导设备员FAT验收；

2.按照GMP规范，对生产过程进行质量监管与现场指导，主持车间日常工作事务；

3.制定车间技术工艺规程，组织实施安全生产；组织并实施车间新建/技术改造项目的整体实施工作；

4.实施设备全寿命周期管理， 计划并对验收安装调试的问题进行与供应商沟通改进方案。

任职要求：

1.本科及以上学历，基础医学、免疫学、生物科学，生物技术，生物工程等相关专业。

2.有蛋白，抗体，生物制药的CDMO生产车间经验，有发酵罐和大分子纯化生产车间经验。

有生产管理或工程设备全面管理经验。

3.熟悉制药设备的机械原理；熟悉GMP法规。

4.理解医药工程设备领域及其衍生领域的知识（精通部分领域的技术环节，掌握暖通、给排水、机械、电气、液压气动、安环等行业知识）。

5.具备高水平设备及公用系统运行维护的管理能力：实施设备全寿命周期管理，推进点检预维定修制-TPM-OEE管理体系建设，推行清洁生产，降本增效工作。

6.性格开朗，工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力, 善于团队协作。

北京安龙生物医药有限公司（以下简称安龙生物）成立于2019年8月，专注于生命科学领域对新药研发的突破性进展，包括基因治疗，基因编辑，DNA及RNA等其它遗传物质做为新药研发的方向，获得泰格医药等投资机构6000万资金支持。